一款III类医疗器械从立项研发到获批上市，需要多长时间？佰傲再生用10年坚守给出了答案。这段从0到1的历程，不仅是可吸收骨蜡的艰辛成长史，更凝聚着佰傲再生对再生医学产业的执着坚守，以及科研人员对产品研发的热忱与追求。
2014年佰傲再生成立之初，便致力于“精研再生医学，重塑大众健康”，并在三类医疗器械赛道上进行了全系列规划与布局。当时，企业已成功研制出用于软组织止血的可吸收复合止血膜，在临床应用中收获认可。但研发团队并未止步，他们敏锐发现：骨科手术中硬组织止血仍面临严峻挑战：传统骨蜡虽能止血，却因不可降解性、操作流程复杂等弊端，长期制约着手术疗效的提升。“既然软组织止血材料已经被我们研发出来了，那针对硬组织的骨止血的需求，我们是不是也能研发可吸收的硬组织止血产品呢?”这一想法成为可吸收骨蜡研发的起点。
研发初期，国内可吸收类硬组织止血产品几乎没有可供参考的案例。更具挑战的是，可吸收骨蜡科研小组成立初期仅有3-4名研发人员，他们身兼数职，既要负责产品的配方研究、工艺开发、小试及中试验证，还要兼顾其他医疗产品项目，再加上相关学术支撑的匮乏，让研发进程举步维艰。但团队本着扎实的专业素养，从传统骨蜡的缺陷入手，系统分析国外竞品专利与技术路线，研读海量学术文献与临床资料，逐步形成了属于自己的开发思路。
然而，科研从来不是一蹴而就的。研发人员从成分筛选到比例优化，从环境控制到工艺参数调整，反复试验成百上千次，终于形成了相容性好、安全性高的配方。可就在推进过程中，性能验证又遇到阻碍，项目甚至面临终止风险。他们重新梳理竞品经验，总结失败教训，打破固有思维反复优化，最终拿出了令人信服的临床实验数据。
配方确定仅是开始，从实验室成果到产业化产品，还需经过小试、中试、稳定性验证、第三方检验、临床试验等一系列严苛环节。每个环节都可能遇到新的挑战，而研发团队始终以严谨态度逐一攻克。2025年5月底，佰傲再生可吸收骨蜡-佰速宁正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
佰傲再生可吸收骨蜡的研发，不仅填补了国内硬组织可吸收止血材料的空白，更推动骨蜡领域向“止血与修复同步”的方向迈进，为再生医学在外科领域的应用增添了浓墨重彩的一笔。
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