在松江区智艾医疗的实验室里，±1℃的精准温控定义了一台智能艾灸仪的科技内核。“国家将艾灸器具纳入二类医疗器械管理时，市面上还没有一家该类企业拥有医疗器械证。”智艾医疗副总经理高朗指着获得注册证的产品说道。...

2025年，国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这组国家药监局1月6日公布的数据，清晰勾勒出我国高端医疗器械产业的转型图景。从曾...

2025年上半年，受国内医疗设备招标周期延长及高基数影响，迈瑞医疗国内业务短期承压，但是公司国际业务收入占比首次达到50%，同比增长5.39%，成为业绩稳定的“压舱石”。这一表现与医疗器械行业整体发展趋势相契合。在10月...

　九强生物10月10日公告，公司尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）、纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器...

近几年，国内医疗器械制造商持续发力，围绕高频电外科医疗设备的安全性、稳定性与临床适配性不断攻关。其中，南昌华安众辉健康科技股份有限公司（以下简称“华安众辉”）的高频电外科医疗设备在国内名列前茅。不做“实验室...