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药监局器审中心公布92个应急审批上市医疗器械

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。




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8月12日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布医疗器械应急审批报告。报告指出,自2020年1月至2021年6月30日,医疗器械技术审评中心已完成59个新型冠状病毒检测试剂盒、27个仪器设备、3个软件、3个敷料产品的应急审评工作,上述92个产品经国家药监局审批获准上市。


2021年1-6月,器审中心已完成14个产品的应急审评工作,包括5个新型冠状病毒检测试剂盒,7个配套仪器设备,2个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。(国家药监局器审中心)


看点


应急审批政策是2020年年初国家应对新冠疫情而采取的紧急政策,为疫情防控工作提供了巨大的物质支持。在国内疫情平复的形势下,持续发挥应急审批政策的灵活性优势,有利于创新性优质产品的及早上市,能够满足人们迫切的医疗器械需求。



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