近日，波士顿科学公司(BostonScientific)的LithoVueElite一次性数字输尿管镜系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，该产品旨在以帮助医生获取、可视化和治疗肾结石，并实时临床决策提供信息。

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，参与企业主要有GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、瓦里安、医科达、佳能医疗、万东医疗、东软医疗、迈瑞医疗、联影医疗等。国内医疗影像设备市场基本为外资企业垄断，海外巨头占据75％以上的市场份额。其中，瓦里安和医科达作为放射治疗设备的龙头企业，在2020年中国高能放疗设备市场分别占据高达54.2％、43.7％的份额。而GE医疗、飞利浦医疗为MR设备领域的龙头企业

2022年全年中国医疗健康领域一级市场共发生1516起投融资事件，其中医疗器械细分领域融资规模排名第二，仅次于创新药，达320亿元。

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证

我国体外诊断行业正处于快速增长期。在“健康中国”大背景下，随着中国人口老龄化、医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长、诊断技术的更新迭代、数字化医疗的推进，以及新冠疫情影响，国内外IVD及整个精准医疗市场规模进一步扩大。

2023年医疗器械展会有哪些？2023上海国际医疗器械展览会，2023深圳国际医疗器械展览会，2023北京国际医疗器械展览会