中国食品药品网讯4月25日，兰州新区市场监督管理局向兰州科时西西里健康科技有限公司发出医疗器械出口备案凭证，这是兰州新区发出的甘肃省首张医疗器械出口备案凭证。兰州新区市场监管局收到辖区内医疗器械生产企业医疗...

来源：北京药监2022年04月26日09:36近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗...

4月20日，国家药监局医疗器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，贯彻落实全国医疗器械监管工作会议部署，研究第一季度医疗器械质量安全监管情况，提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，统...

近日，由我国牵头多国专家参与的新型冠状病毒核酸检测国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS5798:2022）获国际标准化组织（ISO）批准发布。我国于2020年2月向ISO申请...

医械数据洞察　字号：放大正常国内免疫分析设备中标情况据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年第一季度，共监测到214条免疫分析设备中标数据，涉及114家采购单位和37个品牌商，采购数量和总额分别为225件和2997.9万元。2021年...

国家药监局4月24日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国...