来源：MedtechDive医潜近日，脉冲消融创新技术公司GalvanizeTherapeutics宣布其InumiFlex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)监管清除，可与AliyaPEF系统一起用于软组织消融。InumiFlex内窥镜针的获批将拓...

在医疗科技与健康意识双重觉醒的当下，家用医疗器械市场步入了前所未有的黄金时代，尤其在老龄化社会背景下，高质量医疗需求的激增，使得这个细分领域炙手可热。而在这片蓝海之中，爱尔泰医疗作为国产制氧机企业的代表，不...

5月21日-24日，拉丁美洲规模最大的医疗设备展览会——Hospitalar在巴西圣保罗隆重举行。作为拉美地区最具影响力的医疗器械盛会，本次展会吸引了全球40多个国家和地区的近1400家医疗科技企业参会，参展观众数量高达90000...

生物医药是上海着力发展的三大先导产业之一，其正推动产医融合，打通产业创新链条。近日，记者随2024年“高质量发展调研行”采访团来到上海械谷创新医疗器械产业园（下称“上海械谷”）和瑞金医院肿瘤质子中心，了解医学如...

5月22日，国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一类医疗器械备案管理工作现场会。会议指出，近年来，国家药监局高度重视第一类医疗器械备案管理工作，加强制度机制建设，强化回顾性检查，持续开展清理规范，确保备...

“通过行业制定相关标准，引领产业，是深入贯彻落实医疗器械审评审批制度改革，推进产业创新发展理念、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械高质量发展重要举措。”在25日召开的《长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南...