国家药品监督管理局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，创新医疗器械质量、数量2023年实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，同比2022年增...

近日，阿拉伯国际医疗器械展览会ArabHealth2024在阿联酋迪拜世界贸易中心精彩开幕。狄耐克携智慧病房、智慧康养、智能梯控系列产品亮相，向世界展示中国“智”造的实力与魅力。阿拉伯国际医疗器械展览会（ArabHealth）是...

2024年1月30日，患者监护、麻醉和超声医疗保健技术和解决方案的全球领导者和开发商迈瑞在北美宣布与长期合作伙伴AegleMedicalSolutions达成新战略协议。这家位于俄亥俄州的医疗设备分销商，将成为其用于肝脏护理的Hepa...

近日，上海超群检测科技股份有限公司（以下简称“超群检测”）完成近2亿元融资，此轮融资方包括中鑫资本、天兴资本、九颂繁星、光云基金等。据悉，此次融资资金将主要用于CT球管新产品的研发与生产，并持续推动工业、医疗及...

为医疗器械灭菌寻找合适的环氧乙烷替代品比以往任何时候都更加重要，因为联邦监管机构会根据化学品的健康风险考虑新规则。据估计，环氧乙烷（缩写为EtO或EO）用于灭菌一半的医疗器械，即每年约200亿个单位。它主要用于新的...

IVD体外诊断试剂医疗器械的临床试验是评估该类试剂在人体样本中检测和评估性能的重要手段。在临床试验中，应特别关注受试者的选择和样本收集。受试者应来自产品预期用途所声称的适用人群（目标人群）和适应证，如具有某种...