波士顿科学可监测肾内压输尿管镜，获FDA批准！

近日，波士顿科学公司(Boston Scientific)的LithoVue Elite一次性数字输尿管镜系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，该产品旨在以帮助医生获取、可视化和治疗肾结石，并实时临床决策提供信息。

在临床研究过程中，波士顿科学发现大约每10个人中就有一个人会在一生中的某个时候患上肾结石。通过输尿管镜检查和治疗肾结石，已经成为一个非常普遍手术。但是在输尿管镜检查和治疗时候，有可能造成肾内压升高（IRP）（灌注液体和使用器械都可能会导致肾内压升高）。高IRP可能导致一系列术后并发症，包括全身炎症反应综合征（SIRS）、败血症和肾损伤等。

新型LithoVue Elite系统在实验室和动物模型中可准确检测肾内压。重力灌注产生的压力最低，所有形式的加压灌注产生的压力较高。放置12/14或13/15的UAS可导致最低肾压。产生最低肾内压的输尿管鞘理想位置是肾盂，其次是输尿管远端，最高的位于UPJ下方。

关于LithoVue Elite系统

LithoVue Elite系统据称是第一个可以在输尿管镜检查过程中提供实时肾内压力监测的输尿管镜系统。泌尿科医生通常会进行输尿管镜检查，以诊断和治疗影响泌尿道的各种问题，例如肾结石。

由于LithoVue Elite输尿管镜尖端内置压力传感器，泌尿科医生可以做出与压力相关的明智临床决策。LithoVue Elite系统包括 StoneSmart Connect控制台和一次性数字输尿管镜，它建立在原始LithoVue系统中包含的许多功能之上。

升级后的图像质量：与原始系统相比，该设备使用高分辨率数字芯片和高级成像软件来提供更快、更清晰的图像质量和改进的景深。

LithoVue™ Elite 系统监视器图像

控制功能更新：LithoVue Elite系统具有肾内压(IRP)监测功能，能够直接在目前的手术室显示器上显示管内压力数据，数据准确实时。实时压力监测能够让医生在屏幕上看到压力数据和镜体图像，从而了解采集系统内的压力。轻巧的一次性输尿管镜手柄上有两个可编程按钮，这些可以直接控制视频和图像捕获，而无需主刀医生无需与其它工作人员协调。

集成化：StoneSmart Connect控制台紧凑型处理单元与现有的手术室可视化塔和内窥镜监视器配合使用，有助于减少手术室发生的混乱，并且易于使用，简化膀胱镜和输尿管镜之间的切换。

波士顿科学泌尿外科高级副总裁兼总裁梅根斯坎伦说道：“我们正处于肾结石护理的关键时刻，患者需求超过了解决这一问题所需的泌尿科医生数量。新一代 LithoVue Elite系统，提高了提高泌尿科医生诊断和治疗肾结石的精确度和功能水平。现如今，肾结石在成年人中发展为越来越常见的疾病。我们将致力于开发临床解决方案，如LithoVue Elite系统，旨在提高手术效率、授权手术决策、优化患者护理，并最终改善全球肾结石病的治疗。”

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