新款医疗器械获批上市 黄渤海新区生物医药加速上“新”

近日，山东隽秀生物科技股份有限公司普思泰®骨修复材料（三类医疗器械）经国家药品监督管理局审批，获准上市。

“产品具有与人体松质骨相近的宏观与微观结构，其高孔隙率和高比表面积为新骨生成提供了良好的再生空间，有利于新生骨组织长入。”隽秀生物董事长高秀岩介绍，在骨和软骨组织引导再生、软组织修复等再生医学领域，公司已储备植入性医疗器械产品数十款，其中多款产品已处于注册审评、临床试验和临床前阶段。年内还有2个产品有望获得三类医疗器械注册证。

普思泰®骨修复材料是新区高端医疗器械产品的又一“新成员”。在政策、资金、土地等各类要素加持下，新区涌现出一系列高端产品——国家批准上市药物200多个、医疗器械150多个，抗体药物、重组蛋白质药物等技术国内领先，生物膜、骨修复材料等产品在国内具有强大竞争优势。

硕果背后，是黄渤海新区在创新药物、高端医疗器械等生物医药领域的深耕细作。黄渤海新区市场监管分局有关负责人说，新区为企业提供成熟完备的产业链配套服务，引进和培育各类科研院所、高层次人才等，引导鼓励企业加大研发投入、建设研发平台，加速生物医药创新技术成果转化。构建“众创空间—孵化器—加速器”全链条孵化体系，培育引进中小企业公共服务平台11家、知识产权服务机构31个。创新设立中韩、上海、大湾区、西安四个科创离岸双向孵化基地，搭建科技企业孵化载体28个。

持续塑造产业生态新优势，发挥自贸片区创新优势，在制度创新、知识产权保护等领域，探索破解制约产业发展的痛点、难点，“医疗器械注册人制度跨省委托生产新模式”等多项创新制度入选省级成果。鼓励企业建立研发准备金制度，对一类新药扶持3000万元，二类新药扶持1500万元，落地生产符合条件的一类新药单品种最高扶持5000万元。截至目前，黄渤海新区生物医药重点企业研发投入超30亿元。

近三年，新区生物医药行业产值年均增速超25%，拥有生物医药企业120余家，培育上市公司3家。在赛迪顾问发布的2022生物医药产业园区百强榜单中位列第21位，研发创新TOP10第8名。

（大众报业·大众日报客户端记者 从春龙 报道）

免责声明

本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。