“药械同追”试点项目助力医疗产品追溯标准化

“药械同追”试点项目助力医疗产品追溯标准化

　　近日，全国首个GS1“药械同追”试点项目顺利通过中国物品编码中心的验收。该项目是以国际通用的GS1编码标准为基础建设的“药械同追”平台系统，可同时满足我国药品追溯政策要求和医疗器械唯一标识的系统建设要求，具有可复制性和广泛推广价值。

　　据了解，“药械同追”平台系统的建设遵循“同标准、同平台、同推进”的原则，首次实现药品追溯和医疗器械唯一标识管理系统的合二为一，从生产企业延伸至经营和使用环节，方便药、械产品全流程的追溯查询。该系统的实施可实现渠道管控、精准营销和用户真伪查询。于企业而言，可减少多平台建设的成本，满足监管机构对药品和医疗器械的追溯要求；于消费者而言，通过平台可以查询产品的信息，对自己的消费选择更加踏实放心。同时，本系统还支持中国药品及医疗器械产品顺利出口和境外产品在中国市场落地与合规。

　　一直以来，医疗健康是百姓生活的重大关切，随着监管力度的不断增强，我国药品和医疗器械的生产、经营企业对于追溯需求迫切，而基于GS1标准的“药械同追”系统提供了一个切实可行的解决方案。平台系统的运行将推动医疗健康行业产品标识和交易记录的标准化，减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，有利于整个行业快速、协调地整体推进追溯工作，为探索我国医疗产品追溯标准化发展道路具有积极的示范作用。

　　据中国物品编码中心专家介绍，编码中心一直致力于推动GS1标准在医疗器械领域的应用，截止到1月底，国内药监UDI数据库使用GS1标准的企业占总数的93.2%。目前，GS1标准是我国唯一能够同时满足医疗器械国内流通和出口需求的物品编码标准体系，随着医疗健康行业数字化改革的不断深入，GS1标准将在更加广泛的领域发挥数字标准化功能。(经济日报记者 沈慧)

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