海南省今年首个三类医疗器械获批上市

近日，海南苏生生物科技有限公司申请的“富血小板血浆制备器”获国家药品监督管理局批准上市，成为我省今年首个获批的三类医疗器械。该产品通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆，用于骨折手术的辅助治疗。

近年来，海南省药监局采取建立研审联动机制、实施审评重心前移、“一对一”指导帮扶重点产品等举措，及时解决企业在医疗器械产品研发生产、注册审评、检查检验等环节堵点难题，将更多问题解决在产品申报前，为产品上市争取时间，进一步促进海南自贸港医疗器械产业高质量发展。（李梦瑶）

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