我省今年第一个三类医疗器械获批上市

近日，海南苏生生物科技有限公司申请的“富血小板血浆制备器”获得国家药品监督管理局批准上市，成为我省今年首个获批的三类医疗器械，该产品通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆用于骨折手术的辅助治疗。

　　近年来，海南省药监局积极激发医疗器械研发创新活力，出台多个专项支持政策，采取建立研审联动机制、实施审评重心前移、“一对一”指导帮扶重点产品等举措，及时解决企业在医疗器械产品研发生产、注册审评、检查检验等环节堵点难题，将更多问题解决在产品申报前，为产品上市争取时间，进一步促进医疗器械产业高质量发展。

　　下一步，海南省药监局将持续加强与国家药监局相关部门的沟通交流，优化提升审评审批效能和重点医疗器械产品注册指导服务水平，指导帮扶企业解决难题，加速推动产品研究及注册进程，助力重点产品加快上市。

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