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乐心医疗:电子血压计获美国FDA医疗器械注册证

时间:2024-6-5 8:15:51点击:

乐心医疗6月4日晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的关于电子血压计的医疗器械注册证。

  据公告,公司电子血压计适用臂围在22cm-32cm、22cm-42cm的成人测量血压和脉率。该产品通过示波法进行测量,所测数据通过液晶显示屏显示,产品具备蓝牙功能,可上传测量数据至指定APP;其结合自有算法提升用户血压测量的精准度,为用户提供更稳定和可靠的血压数据,测量数值可供诊断参考。

  公告称,公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

来源:东方财富网

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