IVD企业快讯 | 万孚、凯创、恒恩、帝肯、生之源、亚能、利德曼、赛诺特、洁特

IVD企业快讯 | 罗氏、凯普、美康、诺尔曼、新纵科、丽珠、隆基、凯莱谱

万孚生物三线梯度检测产品上新

万孚生物全新推出降钙素原（PCT）和C反应蛋白（CRP）测定试剂盒三线梯度检测。采用新推出的胶体金免疫梯度层析技术，性能稳定可常温储存运输，使用范围厂；无需借助仪器，三线梯度检测，结果直观肉眼即刻判断；可同时进行多样本检测，快速获得梯度结果，感染程度一自了然。

凯创生物3款新品上市

7月3日，凯创生物推出石美沙芬检测试剂盒、美托咪酯检测试剂盒、丙帕酯检测试剂盒三款产品。右美沙芬、美托咪酯和丙帕酯于2024年7月1日起被国家列为非药用类麻醉药品和精神药品予以管制，此后非法销售该类药品的行为将被集中打击整治。

恒恩生物POCT产品取得6项注册证书

洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其自主研发的6项POCT产品：肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）、白细胞介素-6检测试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原/白细胞介素-6检测试剂盒（荧光免疫层析法），获得医疗器械注册证。

Tecan新品上市

Tecan全新推出的Resolvex i300正压纯化模块，具有将正压、分液、氮吹功能整合于同一模块的突破性技术，搭配具有强大整合能力，高精度，灵活的液体处理工作站Fluent®，即可轻松进行多种高通量自动化的样本处理流程。

生之源全自动化学发光免疫分析仪CL8000上市

7月2日，武汉生之源全自动化学发光免疫分析仪CL8000重磅上市。新一代高速检测，首结果最短报告时间10min。急诊随到随测，轨道上样添加无间断，耗材备份不停机更换。

亚能生物HPV新品获批上市，助力高效宫颈癌筛查

亚能生物人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（PCR-荧光探针法)获批上市。该产品覆盖指南推荐的所有HPV高危型，双通道强化检测HPV16/18型，适配国内外主流荧光PCR仪，适配多种保存液，单管检测。

利德曼CA242新品上市

7月3日，利德曼推出CA242新品。产品优势：磁微粒化学发光法、灵敏度高、线性范围宽；国际标准物质湖源/进口品牌对比确保检测的高准确度；良好的抗干扰能力，血红蛋白、总胆红素、脂肪乳、肝素钠，测定结果不受影响。

赛诺特自主研发IVD免疫组化抗体上新

赛诺特抗体中心新推出了包括CK-LMW、MUC6、Ep-CAM、Uroplakin III等在内的多种抗体，抗体均经历过严格的测试与真实样本检测，获得良好的染色效果。

洁特生物小型细胞过滤网C位出道

洁特生物小型细胞过滤网新品上市，可适配1.5mL-15mL离心管、流式管、培养管。