上海国际医疗器械展览会——苏州康多机器人再突破，腔镜手术机器人获上市批准

苏州康多机器人有限公司，位于苏州高新区，近日传来喜讯，其自主研发的康多腔镜手术机器人已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一突破性进展，标志着该企业自主研发的医疗机器人产品正式迈入了市场应用的新阶段。

继2021年1月荣获首张腔镜手术创新医疗器械Ⅲ类产品注册证后，苏州康多机器人有限公司再次传来佳讯，其腹腔内窥镜手术系统产品成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。这一连番的成就，不仅彰显了康多在医疗机器人领域的深厚实力，更预示着其产品即将进入更为广阔的市场前景。

苏州康多机器人有限公司，自2014年在苏州科技城创立以来，便凭借其专业从事腔镜手术机器人的研发与产业化能力，备受资本市场的广泛关注。

经过多年的持续研发与积累，康多机器人™在腔镜手术机器人领域取得了丰硕的成果，拥有近300项独立自主知识产权。目前，公司的主要产品包括腹腔内窥镜手术系统和微型手持式手术机器人，这些产品均体现了公司在该领域的专业实力与创新能力。

腹腔内窥镜手术系统凭借其高清3D视觉系统，能够深入手术切口并放大十倍，显著拓宽医生的视野。其机械手臂拥有11个自由度，末端可灵活装配多种手术器械，操控性远胜于人手。

微型手持式手术机器人是康多机器人针对微创手术领域推出的创新产品，以其轻便灵巧、性能稳定及简单实用的特点脱颖而出。在狭小的手术空间内，该产品能显著降低手术器械的操作难度。

此外，苏州康多机器人有限公司自创立以来，便吸引了深创投、博实股份等众多投资机构的目光，累计获得数亿元人民币的融资，充分展现了其在腔镜手术机器人领域的强大实力与广阔前景。

此外，在生产能力上，苏州康多机器人有限公司也展现出了强大的实力。公司已经建立了占地近2.4万平方米的生产基地，并配备了符合GMP标准的现代化生产体系，为产品的品质与供应提供了有力保障。

实现“多个行业首创”

腔镜机器人领域展现巨大市场潜力

当前，市场上最受欢迎的手术机器人——达芬奇，便隶属于腔镜机器人范畴。

康多微创手术机器人

在腔镜手术机器人领域，康多公司展现了卓越的技术实力，创造了多个“业内首例”。其机器臂构型、控制器、主从控制算法等核心技术均拥有完全自主知识产权。该机器人系统集成了医生控制台、多臂机器人、多自由度手术微型器械以及高清3D视觉系统等先进设备，为医生提供了立体观察病灶位置的能力。通过操作“主手”操作杆，医生可以精准控制“从手”机械臂带动器械进行手术，有效突破了人类手、眼的生理极限，提升了手术的灵巧度和精准度。

康多微创手术机器人已与北京大学第一医院、北京协和医院等国内一流医疗机构展开深入的临床应用合作，并成功完成数百例临床手术。此外，公司还多次创造世界首例，包括2018年完成的5G远程机器人手术动物实验、2019年的多点协同5G远程机器人手术动物实验，以及2022年的跨运营商、跨网域“5G+固网专线”多点协同远程临床实时交互教学手术。这些成就充分展现了康多微创手术机器人在腔镜手术机器人领域的领先地位和强大实力。

在国内，康多微创手术机器人在行业内的地位同样卓越，位列前沿。

康多微创手术机器人在国内的创新里程碑

2020年8月7日，康多微创手术机器人成功实施了国内首例国产内窥镜手术机器人上尿路修复手术，这一里程碑式的事件进一步巩固了其在行业内的领先地位。

康多微创手术机器人在国内的创新突破

继国内首例国产内窥镜手术机器人上尿路修复手术的成功实施后，康多微创手术机器人再次传来喜讯。2020年11月20日，该机器人又成功完成了国内首例经后腹腔入路肾上腺切除手术，这一创新突破再次彰显了其在医学领域的卓越实力。

高新区医疗器械产业再传佳绩

今年以来，高新区医疗器械产业捷报频传，创新成果层出不穷。继康多微创手术机器人在医学领域取得重要突破后，该区其他医疗器械企业也纷纷崭露头角，为高新区乃至全国的医疗器械产业发展注入了新的活力。

苏州心擎医疗技术有限公司崭露头角

近日，高新区医疗器械产业再添新星，苏州心擎医疗技术有限公司在业界崭露头角。该公司致力于医疗器械的研发与创新，其产品及技术在医学领域展现出广阔的应用前景，为高新区医疗器械产业的繁荣贡献了一份力量。

心擎医疗取得重大突破

近日，传来一则令人振奋的消息，山西省心血管病医院成功运用苏州心擎医疗技术有限公司研发的体外磁悬浮人工心脏，完成了国内首例BTR（过渡到康复）临床试验。这一里程碑式的事件，不仅标志着心源性休克病人能够顺利度过危险期，更彰显了心擎医疗在医疗器械领域的卓越实力。值得一提的是，该公司还因其自主研发的国内首个体外全磁悬浮人工心脏产品，成功跻身2022未来医疗100强主榜单《中国创新医疗器械榜TOP100》，进一步巩固了其在心衰领域的领先地位。

心擎医疗再获殊荣

继体外磁悬浮人工心脏的重大突破后，心擎医疗持续展现其在医疗器械领域的创新实力。近日，该公司自主研发的Selebrek®冠状动脉球囊扩张导管（CTO）与Falspeed®外周血管球囊扩张导管，相继获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，标志着其产品线进一步丰富，为患者提供更多治疗选择。

脊柱外科手术导航定位设备获准上市

近日，微亚医疗科技（苏州）有限公司自主研发的“脊柱外科手术导航定位设备”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该产品创新性地运用了全球首创的直观图像定位技术，成为目前市面上唯一能够支持局麻骨科手术的机器人，为脊柱外科手术提供了全新的解决方案。

微亚冠通微创血管介入手术机器人取得重大突破

近日，微亚医疗科技（苏州）有限公司自主研发的“微亚冠通”微创血管介入手术机器人，成功完成了国内首例异地远程经皮冠状动脉造影及治疗动物实验。这一里程碑式的事件，不仅证明了“微亚冠通”血管介入手术机器人在跨院远程手术方面的卓越能力，更彰显了其在相关技术领域的国际领先地位。

近年来，苏州高新区在打造生物医药产业创新集群方面取得了显著进展。该区制定了《高端医疗器械产业创新集群发展三年行动计划》，并成立了专门的工作团队和产业联盟，推动了产业创新集群的蓬勃发展。目前，该区已成功引进和培育了包括鱼跃医疗、美康生物、长光华医、心擎医疗以及康多机器人在内的一批优质医疗器械及生物医药企业，数量近800家。2021年，该区医疗器械及生物医药产业的产值达到了近300亿元，年增长率连续多年保持在30%以上。

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