据中研高分子消息,中研股份自主研发的医用植入级聚醚醚酮材料PEEK-LISCIEX成功实现国产化,并已助力合作伙伴获得国家三类医疗器械注册证。该材料凭借接近人体骨骼的力学性能、优异的生物相容性和影像学兼容性,正推动骨科植入物领域向更安全、更精准的方向发展。
PEEK-LISCIEX是一种可与组织/骨骼长期接触的高性能医用原材料。其核心优势体现在五个方面:一是弹性模量与人体皮质骨高度接近,能与骨骼共同分担负荷,有效避免传统金属植入物导致的“应力屏蔽效应”,保护骨骼健康并促进愈合;二是具有优良的X射线可穿透性,术后影像几乎无伪影,便于手术定位和术后跟踪观察;三是即使经历三重叠加灭菌,仍能保持性能高度稳定,确保植入安全;四是已通过严格的生物相容性测试,无细胞毒性、无致敏性,身体更易接纳;五是易于加工成型,支持多种工艺及3D打印,可实现高度个性化的植入体定制。
该材料拥有广泛的前沿应用场景,涵盖脊柱类(如椎间融合器)、创伤类(如骨板、骨钉)、关节类(如人工关节)、运动医学(如界面螺钉)、神经外科(如颅骨修复)以及牙科种植等多个领域。
为保障产品快速、安全地应用于临床,中研股份构建了全面的支撑体系:建立了完善的质量保障体系,通过稳定聚合与万级洁净车间生产确保材料纯度与一致性;提供了全面的法规支持,已完成国家药监局主文档备案,可助力客户加速产品申报;获得了齐全的资质认证,确保生产全流程符合医疗高标准;同时提供树脂颗粒、棒材、板材等多种规格,以匹配不同的医疗器械加工需求。
中研股份作为国内聚醚醚酮A股上市企业,正持续推动该材料在医疗器械等领域的创新与应用。
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