两个创新医疗器械获批上市

原标题：两个创新医疗器械获批上市

近日，国家药监局网站发布的信息显示，佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”及上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”两个创新医疗器械产品获批上市。

移动式头颈磁共振成像系统供头部、颈部临床MRI（磁共振成像）诊断，由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成。该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点，可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接220VAC/10A网电源使用，也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。

消化道振动胶囊系统适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解，需在医疗机构中经有资质医师指导使用，可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案。该产品由一次性使用消化道振动胶囊、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成，通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。消化道振动胶囊系统的胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊。该产品为同类首个，目前国内外尚无同类产品上市。

截至目前，国家药监局已批准148个创新医疗器械上市，更好地满足了公众用械需求。药监部门将加强上述产品上市后监管，全力保障患者用械安全。（闫若瑜）

【来源：中国医药报】

免责声明

本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。