一医药企业获批广西首张三类人工智能医疗器械软件注册证
来源：南宁日报
本报讯（记者胡光磊 通讯员王书荣 吴秀莲）记者近日从市投促局获悉，南宁经开区广西医准智能科技有限公司（以下简称为医准智能科技）研发的肺部CT影像辅助诊断软件获批三类医疗器械产品注册证（国械注准20223210687）。
据悉，我市各级投促部门通过高起点规划和精准招商，打造生物医药产业集群，园区生物医药产业涵盖了生产制造、检验检测、销售和流通等领域，产业规模不断壮大、产业链逐步健全。此次获批的“肺部CT影像辅助诊断软件”是广西第1个、全国第8个三类人工智能医疗器械软件注册证，也是广西第6个、南宁市第2个获批的三类医疗器械产品注册证。这是我市持续优化落地企业服务，扎实推动生物医药产业不断壮大的又一成果。
在精准招商方面，南宁经开区编制生物医药产业链全景图，积极实施产业链招商、产业集群招商，引进了海南葫芦娃药业、广东一力制药、医大仙晟、国药控股、柳药药业等重大项目，形成以生物制药、中医药、保健品、医疗器械、现代医药物流等领域为主体的产业发展格局。
为优化项目落地服务，我市各级投促部门强化与自治区食品药品监管局的合作共建、上下联动，共同打造广西医疗器械检测中心产业聚集服务平台，通过开辟医疗器械产品评审审批绿色通道，极大缩短产品注册检验时间，降低企业检测成本，加快产品投产上市进程。
据了解，南宁经开区是我市发展生物医药产业的主阵地，目前南宁经开区已落户的生物医药企业共625家。我市将持续实施打造“妈妈式”服务企业品牌工程，提供公司登记注册、工程报建报批、优惠政策申请等便捷服务，尤其针对医疗器械行业高度监管的特殊性，积极协助企业开展厂房设计、GMP认证、产品注册、生产许可证办理等服务工作。
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