生命信息监测与生命支持、医学影像、体外诊断、心脑血管植介入……在深圳，这些医疗技术领域的尖端科技正蓬勃发展，见证着深圳的“硬核”创新实力。
深圳依托先进制造基础、“深圳制造”的良好品质、不断完善的产业链创新链以及强大的市场反应能力，吸引高端医疗器械产业集聚，“国字号”重大创新载体和集群重点项目相继落地，成为大湾区医疗器械产业“新引擎”。
深圳医疗器械产业一马当先
位于英国曼彻斯特的索尔福德皇家医院，两年前病人在转运过程中，生命信息常处于不受监控状态，不同科室间的病人信息同步获取也非常困难。
“医院想寻找一个从医院急诊室门口，到手术室、重症监护室、普通病房，都能够贯穿记录病人全流程监护信息的系统。”医院医疗设备经理说，经过多轮验证，医院最终决定引进迈瑞的一款高端智能监护仪——信息互联且各种参数融入一个监护仪，病人转运数据无缝畅通，“其高品质令人非常满意，该系统已覆盖医院20多个手术室。”
目前，迈瑞已经协助英国NHS（医疗体系国民保健服务）体系中的多家医院，如爱丁堡皇家医院、桑德兰皇家医院等进行核心科室的系统改革，同时也为全球临床服务提供了新的指引。
以迈瑞为代表的深圳医疗器械企业，在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技，唱响深圳“好声音”。“深圳医疗器械产业在全国处在龙头地位，在全球也是十分重要的产业聚集地。”深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧表示，改革开放40多年来，深圳从来料加工起步，工业制造能力稳步提升，逐渐建立起深厚的电子产业，加之机电一体化产业发达且聚集程度非常高，这些都为医疗器械行业的发展打下坚实的基础。
据不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1300家，产业生产总值超800亿元，从2010-2019年复合增长率为12.7%，增速超过全国一倍以上。
深圳医疗器械行业在全国一马当先。从产值规模来说，深圳医疗器械产值约占全国的8%-10%，出口占比超过13%，居全国各大城市之首；规上医疗器械生产企业聚集全国领先，亿元以上企业数居各城市之首，单个企业平均产值超过6000万元，保持全国平均水平的两倍以上；上市企业市值占全国近三分之一，体量全国居首。
“深圳造”高端装备广受认可
“深圳的医疗器械在全球的知名度越来越高，影响力越来越广泛。目前，深圳医疗器械行业存在高端、自主、外向等特点。”蔡翘梧说。
深圳医疗器械高端装备比重不断增加。以呼吸机为例，在医疗器械设备中，呼吸机生产技术壁垒高，设计技术领域广，是高端医疗器械中较为关键的一种设备。
“深圳呼吸机制造能力全国领先。”蔡翘梧表示，深圳呼吸机生产企业代表了国产最高水平。目前，迈瑞、科曼、普博、安保等公司的呼吸机已经在呼吸机国产替代上取得突破，市场占有率领先全国。其中，迈瑞的医用呼吸机2020年获FDA紧急使用授权认证，得到在美国销售无创呼吸机的准入资格。
蔡翘梧表示，深圳医疗器械产业不仅聚集度最高，从自主品牌和自主知识产权来看，也在国内领先。
数据显示，2020年深圳医疗器械发明专利申请3725件，实用新型专利申请3505件，发明授权713件。至2020年底，深圳参与制定医疗器械国际标准共17个，参与制定国家标准78个，知识产权创新能力全国领先。
深圳已有一批自主品牌的产品达到世界领先水平。迈瑞、开立的高端彩超产品系列打破进口垄断；新产业超高速化学发光免疫分析仪单机测速全球领跑；科曼高端麻醉全球领先气动电控技术，实现产品快速检测并达到精准检测结果。此外，还有理邦、麦科田、安健、圣诺等一批深圳企业凭借自主创新不断提升国际竞争力，擦亮“深圳制造”医疗器械的金字招牌。
深圳医疗器械产业于危机中育新机，展现出强大韧性和巨大潜能。据市医疗器械行业协会数据，2020年深圳医疗器械出口金额386.87亿元，增长132.4%，为全球疫情防控作出重要贡献。
大湾区医疗器械产业创新“引擎”
一直以来，深圳医疗器械领域一直走在国内创新前沿。
创新医疗器械企业深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯”），其“血流储备分数（FFR）测量系统” 是中国首个及唯一获国家药监局批准的国产自主原研FFR测量产品，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白，目前全球有500+医院已临床使用该FFR系统。
成立仅6年的北芯，凭借自主创新突破行业技术壁垒，从单一产品发展到15个产品和在研项目，逐渐成长为具有国际影响力的细分行业“小巨头”，也是深圳医疗器械创新发展的最新例证。
北芯董事长兼CEO宋亮表示，深圳政府创造了良好的大环境，推进医疗器械产业高质量发展，助力企业提升核心竞争力。今年1月，《深圳市科技创新“十四五”规划》出台，在未来5年科技创新布局中，特别提到“聚焦高端医疗器械”，这是深圳医疗器械行业发展的大势，也给了行业极大的信心。
深圳着重发展高端装备和医疗器械先进制造领域，国家高性能医疗器械创新中心落地深圳，深广高端医疗器械集群入选国家工信部先进制造业集群名单，越来越多的“国字号”创新载体和集群在深圳落子和布局，拥有中科院深圳先进技术研究院等医疗器械国家级创新载体19个，基础创新能力大幅提升，推动高端装备比重逐步提升。随着核心关键技术不断突破，产业链自主化程度不断提升，深圳医疗器械不断向高端迈进。
（作者：深圳特区报记者 闻坤)
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