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近日，多家体外诊断企业获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
美康生物科技股份有限公司
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准：20223401223
批准日期：2022-09-09
无锡科智达科技有限公司
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准：20223401224
批准日期：2022-09-09
广州达安基因股份有限公司
产品名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准：20223401235
批准日期：2022-09-09
南京诺尔曼生物技术股份有限公司
产品名称：甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
国械注准：20223401227
批准日期：2022-09-09
山东见微生物科技有限公司
产品名称：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准：20223401225
批准日期：2022-09-09
深圳市巨东生物医学工程有限公司
产品名称：总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准：20223401226
批准日期：2022-09-09
北京泰格科信生物科技有限公司
产品名称：总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准：20223401232
批准日期：2022-09-09
北京利德曼生化股份有限公司
产品名称：铜蓝蛋白质控品
国械注准：20223401234
批准日期：2022-09-09
北京北方生物技术研究所有限公司
产品名称：总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准：20223401233
批准日期：2022-09-09
深圳市昭蓝生物科技有限公司
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体质控品国械注准：20223401236批准日期：2022-09-09
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