近日，艾德生物（300685.SZ）与百济神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交，助力肿瘤精准诊疗的发展。
随着新药研发难度和成本的不断增长，伴随诊断的价值愈发凸显，在研发环节引入伴随诊断，筛选出对药物敏感的患者人群，可提高临床试验的成功率，加速新药上市进程。近年来，国家法规陆续出台，强调肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值，从新药临床试验到上市后临床应用均离不开伴随诊断试剂的加持。艾德生物是肿瘤伴随诊断产品研发及商业化的领先企业，在PCR、NGS、FISH、IHC等多个技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。在IHC平台上，艾德生物拥有PD-L1国产伴随诊断第一证，并已有多个IHC产品获得一类产品备案。在FISH平台上，HER2扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）更是国内仅有的可同时用于乳腺癌及胃癌检测的产品。本次战略合作，艾德生物在IHC和FISH平台的伴随诊断解决方案将赋能新药研发，同时也进一步拓展了艾德生物的伴随诊断适应症。
“艾德生物自2008年创建以来，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，致力于中国精准诊疗的发展。我们非常荣幸与百济神州达成伴随诊断战略合作。通过此次合作，我们将一同促进中国肿瘤精准诊疗的发展，提升诊疗水平”，艾德生物董事长郑立谋博士表示。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示:“我们很高兴能与艾德生物合作，共同推动精准诊疗一体化，赋能新药研发，让更多的肿瘤患者获益。百济神州是一家立足科学的全球性生物科技公司，我们愿意与志同道合的合作伙伴携手，不断推动‘同类最佳’或‘同类首创’的临床候选药物研发，致力于加速现有多元、创新药物管线的开发进程，为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。”
关于百济神州
百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。通过强大的自主研发能力与外部的战略合作，我们不断加速推进多元、创新的药物管线开发，打造广泛的候选药物和产品组合。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,500人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn。
关于艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，是国际知名的民族品牌。
来源：网络
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