来源：南早网
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，至2025年国内主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。《规划》对医疗器械国产化提出了更高要求，市场由此对从事相关科技研发的创新型企业给予高度关注，其中率先在国内冠脉介入器械领域实现国产替代的垠艺生物，就是热度很高的一家高科技企业，并且该公司已经正式提交创业板上市申请。
资料显示，垠艺生物主要聚焦于冠状动脉疾病（即冠心病）治疗领域，开发出经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）主要过程系列产品组合，包括国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的药物洗脱球囊、国内首个无聚合物载体药物涂层冠状动脉金属支架，并率先在血管介入医疗器械细分领域实现国产替代。
招股书信息披露，垠艺生物自主研发的轻舟药物洗脱球囊具备出色的通过性和输送性、优异药物涂层特点，并且已经在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等国内知名的心脑血管医院，及上千家医院中获得临床应用，产品上市后销量较快增长、市场反响良好，并且打破了国际医疗器械巨头德国贝朗（SeQuent Please）在这一细分领域的市场垄断地位。
轻舟药物洗脱球囊可实现冠状动脉疾病治疗“介入无植入”创新方案，手术时经由患者手腕或者大腿根部微小创口，将药物球囊送到心脏冠状动脉病变部位，借由球囊短时间扩张，让表面附着的防止血管狭窄药物（抑制细胞增生）贴至病变部位，从而抑制血管新生内膜过度增生，并有效抑制或者减轻血管狭窄。治疗完毕球囊导管撤出体外，患者体内没有异物，真正实现了“介入无植入”。
2021年，轻舟药物洗脱球囊上市后在国内市场占有率排名第一，销量占比41.5％，超过德国贝朗同类产品27.1％的销量比例，实现了真正的“国产替代”。且继药物洗脱球囊之后，另一款垠艺生物自主研发的紫烟药物洗脱球囊，预计将在2024年获得注册证并上市。该产品主要用于颅内动脉狭窄患者神经介入手术，相关领域在国内为空白状态，届时垠艺生物有望再次实现国产替代。
招股书显示，从2019年起，垠艺生物研发费用持续呈现成倍增长趋势。2019年研发费用为1040.88万元，2020年为2074.68万元，2021年上升至4183.06万元。截止2021年12月31日，公司共有研发人员46人，核心技术人员7人，其中研发团队带头人董何彦教授是生物医学材料专家，具备20多年血管介入医疗器械行业研发经验。此外，公司副总经理王为、科学研发部主任胡义平等人，也在相同领域拥有多年研究经验。
目前，垠艺生物在心血管、脑血管、外周血管、肺血管领域已经上马20余个研发项目，其中5款产品在2022年有望通过注册审批，实现正式上市。
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