血液透析设备是血液透析市场的主角,占据了超过7成的份额。
来源:众成医械
6月份,有两则资本市场消息引爆行业关注。
一则是血液透析企业重庆山外山顺利通过科创板审核,成为重庆首家申报科创板IPO企业。另一则是山东威高血液净化制品股份有限公司(下称「威高」)向证监会提交境外发行材料,迈出了单独上市的第一步。
血液透析,是目前治疗终末期肾病的有效方式之一,因治疗周期长、次数多,使用频次高、医保报销比例和额度高,一直是诸多药械企业“主攻”领域。但由于技术研发难度较高,透析设备仪器市场近年来格局变化不大,主要还是被外资企业占据。
有投资机构表示,长久以来,血透设备技术、渠道门槛高,优质的国内企业很少,资本市场关注目光并不高,近年随着技术实力提升,以及国产医疗器械替代进口政策不断出台,国内血透企业融资事件越来越频繁,新进入者也越来越多。
01
外资厂主导
国产显露头角
血液透析设备是血液透析市场的主角,占据了超过7成的份额。受限于高技术门槛,外资大厂产品一直是采购单位的主力,根据众成数科统计,2021年,传统五大外资厂商费森尤斯、贝朗、日机装、百特、尼普洛就占据国内血液透析设备市场超过8成份额。
近两年,随着技术提升和资本介入,国产品牌开始在终端市场,尤其是招采市场显露头角,并打破外资厂霸榜局面。据统计近三年血液透析设备品牌的中标情况,威高已作为国产品牌的代表成为前三的“常客”。
虽然以费森尤斯和贝朗为代表的国际品牌依旧占据榜首,但是威高在2021年的份额已达14.8%,进入前三。
重庆山外山虽然未名列榜单,但根据招股书说明,2021年其已实现营业收入28,327.68 万元,净利润1,814.09 万元,其血液净化设备目前已在国内外累计实现装机1万余台,累计在全国1000余家医院实现了终端装机。可以预期,在资本市场募集补充的营运资金,将进一步扩大整体经营规模和研发实力,成为血透市场有力竞争者。
02
集采降临
设备耗材双重承压
山外山在回复上交所问询时曾表示,带量采购后,公司2021年血液净化类耗材平均价格降幅约3%-22%,在带量采购地区,公司被纳入带量采购范围的产品毛利率从39.09%下降到24.72%。
在当前一些低值透析耗材基本实现国产化替代的格局下,可以预见,随着集采的不断深入,耗材领域的“内卷化”将越来越严重,利润率也将不断下探。
而另一方面,作为高技术含量代表的血液透析设备也逐渐在各地纳入集采范围。去年,安徽全省所有使用血液透析器产品的公立医疗机构、军队医疗机构均参加血液透析器集采,同时鼓励其他医保定点及民营医疗机构自愿参与。最终中选价格与全省公立医院2020年实际采购平均价相比,最高降幅76.7%,平均降幅53.9%,血液透析器均价从110元左右降至50元左右。
这对国产厂商来说可谓双刃剑。
集采过程中,外资企业通过规模化和技术优势,可以承受相对更低的采购价格,但受制于核心技术的突破,国产品牌的降价很难有这么大的降价空间,这就形成一定的挤压作用。
另一方面,近年来各省纷纷出台血液透析相关的利好政策,国产替代化浪潮汹涌。众成数科研究部负责人杨雳认为,随着各地省级联盟将血透设备耗材纳入集采,势必也会进入国家集采大军,国产血透设备虽然没有明显的价格优势,但利用好当前的政策条件,依旧有扩大市场的机会。
03
家用腹膜透析机成为新“蓝海”
在血液透析设备价格不断下探和国产厂商不断介入的背景下,国际大厂已将目光瞄向新的“蓝海“-家用透析场景的腹膜透析机。
腹膜透析这一高端市场在血液、腹膜透析设备这一大类市场中份额最低,在2021年中标金额份额中仅占0.4%,且以外资品牌为主。
杨雳认为,腹膜透析机可以让患者更自由的居家透析,为肾友带来更高的便利性,且适应性广,虽然目前来看市场总量较小,但是随着市场的培育和发展,将成为血透设备市场新的增长点。
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