合作、新品不断，十余家IVD相关跨国企业公布2022财年业绩

合作

贝克曼库尔特与MeMed合作开发宿主免疫应答诊断试剂

贝克曼库尔特宣布与以色列诊断公司MeMed建立战略伙伴关系，双方将基于经证实的MeMed BV测试技术，推出可用于Access系列免疫分析仪的宿主免疫应答诊断试剂，用于细菌和病毒感染的鉴别诊断。该检验通过测量三种宿主免疫蛋白——TRAIL、IP-10和C-反应蛋白来区分细菌和病毒感染，并将检验结果纳入基于机器学习的评分，以显示是否有感染的可能性。

赛默飞与阿斯利康将合作开发新型CDx检测试剂

赛默飞世尔科技和阿斯利康将为肺癌靶向药物泰瑞沙（奥希替尼）合作开发一种基于固体组织和血液的伴随诊断检测，未来可用来识别能够接受泰瑞沙治疗的非小细胞肺癌患者。该合作也是双方在2021年9月达成的一项全球多年期协议的一部分。

Asep与圣湘生物签署协议，合作推进Sepset脓毒症诊断测试在中国的商业化进程

Asep Inc.宣布与中国诊断公司圣湘生物签署了一份合资企业条款清单。该条款清单表明，两公司将成立合资企业，为Asep的第一代败血症诊断试剂盒SepsetER在中国市场的研究、开发、使用、分许可及商业化做准备。作为协议的一部分，圣湘将对该合资企业进行资本投资，而Asep将转授其SepsetER在中国市场的专利权，并在该检测产品上市时获得特许权使用费。

罗氏和杨森将扩大伴随诊断相关合作

罗氏宣布扩大与杨森生物技术公司的合作，为靶向治疗创造配套的诊断技术。罗氏在一份声明中称，新协议允许两家公司利用多种技术进行合作，包括免疫组化、数字病理学、下一代测序、PCR和免疫测定。由此产生的项目包括开发一种新的免疫组化测试，以支持个性化治疗的患者识别和登记，探索数据和组织图像分析的解决方案。

伯乐与Element Biosciences开展合作

Element和伯乐宣布建立伙伴关系，将在Element Aviti台式测序仪上展示伯乐SEQuoia RNA测序库制备组合。两家公司称，Element Aviti测序平台的化学试剂可与伯乐的SEQuoia完整链式RNA文库制备试剂盒和SEQuoia Express链式RNA文库制备试剂盒配合使用，以获得RNA测序的准确性和在样品和不同RNA输入之间的可重复性。

业绩

珀金埃尔默公布2022年第四季度和全年财务业绩

公司2022年四季度来自持续经营的收入为7.41亿美元，报告增长率28%，有机增长率23%，不含新冠相关业务的有机增长为8%。

2022年全年来自持续经营的收入为33.12亿美元，相比2021年为38.28亿美元。

公司预测2023年全年持续经营的总收入为29.4亿美元，这一预测排除了新冠相关收入的贡献。

雅培公布2022年第四季度和全年业绩

雅培第四季度销售额为101亿美元。受新冠检测相关销售额预期同比下降的不利影响，第四季度销售额基于报告期账面财务数据下降了12%。

2022年全年销售额达437亿美元，全年销售额增长1.3%，有机销售额增长6.4%。

预计2023年全年有机销售额将实现高位数增长（除新冠检测相关业务外），同时新冠检测相关销售预计约为20亿美元。

丹纳赫公布2022年第四季度和全年业绩

截至2022年12月31日，公司第四季度净利润为22亿美元，或摊薄后普通股每股收益2.99美元，与2021年可比时期相比，同比增长25.0%。2022年第四季度收入同比增长2.5%，达84亿美元。

2022年全年净利润71亿美元，或摊薄后普通股每股收益9.66美元，同比增长13.5%。2022年全年收入增长7.0%，达315亿美元。

从2023年一季度开始，公司将修改其基本业务核心增长的定义，排除货币转换、收购和剥离产品线，及新冠检测、疫苗和治疗剂相关的收入。公司预计2023年一季度基本业务核心收入增长将达到中等个位数，全年将有高个位数的增长。

罗氏公布2022年业绩

罗氏2022年全年总营收632.81亿瑞士法郎，同比增长2%。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎同比增长2%。诊断业务177.3亿瑞士法郎，同比增长3%，主要增长来源SARS-CoV-2快速抗原检测2.0。

赛默飞世尔科技公布2022年第四季度和全年业绩

2022年第四季度赛默飞收入增长7%达114.5亿美元，对比2021年同期收入107亿美元。有机收入减少3%，核心有机收入增长14%，新冠测试收入为3.7亿美元。

全年收入增长15%达449.2亿美元，对比2021年全年收入392.1亿美元。有机收入略有增长，核心有机收入增长14%，新冠测试收入达31.1亿美元。

默克公布2022年第四季度和全年财务业绩

默克2022年第四季度全球销售额达138亿美元，同比增长2%，排除外汇影响的增长达8%。

2022年全年全球销售额为593亿美元，比2021年全年增长22%。不包括抗新冠病毒口服药LAGEVRIO的增长达12%，排除LAGEVRIO和外汇影响的增长为15%。

预计2023年全年全球销售额将在572亿美元至587亿美元之间，这一展望包括了约10亿美元的LAGEVRIO销售额。

BD公布2023财年第一季度财务业绩

碧迪医疗公布2023年一季度收入46亿美元，基于报告期账面财务数据下降2.8%，在货币中立的基础上增长1.7%。基本业务收入（不含新冠检测业务）基于报告期账面财务数据增长0.4%，货币中立的基础上增长5.2%。

预计2023财年收入在191亿美元至193亿美元之间，预计在货币中立的基础上基本业务收入增长为5.75%至6.75%，预计新冠检测业务收入为5000万至1亿美元。

强生公布2022年第四季度和全年业绩

强生公布2022年第四季度销售额237亿美元，下降4.4%，主要原因是外汇的不利影响及新冠疫苗销量与去年相比有所下降。新冠疫苗以外的经营增长了4.6%。

2022年全年报告销售额增长1.3%，达949亿美元。得益于强劲的商业执行力，部分被外汇的不利影响所抵消，经营增长6.1%。

预计2023年调整后经营销售额（不包括新冠疫苗）将增长4.0%，调整后每股盈余为10.5美元，反映增长3.5%。

Quest Diagnostics公布2022年第四季度和全年财务业绩

公司四季度收入23.3亿美元，同比下降15.0%。第四季度基本业务收入21.5亿美元，较2021年增长6.3%。第四季度新冠测试收入1.84亿美元，较2021年下降74.6%。

2022年全年收入98.8亿美元，较2021年下降8.4%。全年基本业务收入4.3亿美元，较2021年增长5.1%。全年新冠测试收入14.5亿美元，较2021年下降47.5。

Qiagen公布2022年第四季度和全年财务业绩

截至2022年12月31日，凯杰第四季度净销售额达4.98亿美元，去年同期为5.824亿美元。第四季度净收入8880万美元，去年同期为1.292亿美元。

2022年全年净销售额从2021年的22.5亿美元下降到21.4亿美元，下降了5%。该公司新冠相关的销售额从7.04亿美元下降到4.7亿美元，下降了33%，非新冠产品从15.5亿美元增长到16.7亿美元，增长了8%。公司报告全年净收入为4.232亿美元，而2021年为5.126亿美元。

因美纳公布第四季度和2022财年的财务业绩

因美纳2022年第四季度收入10.8亿美元，较2021年第四季度下降10%，按固定汇率计算下降7%。2022财年收入45.8亿美元，较2021财年增长1%，按固定汇率计算增长3%。预计2023财年收入将较2022财年增长7%至10%。

SQI Diagnostics公布第四季度和2022财年业绩

公司第四季度销售额达120万美元，相比去年同期10万美元有大幅增长。第四季度毛利润为50万美元，去年同期为10万美元。

2022全年销售额达810万美元，相比2021年全年90万美元，这一增长得益于公司于2022年二季度收购了Precision Biomonitoring的新冠检测业务。2022年全年毛利润为310万美元，2021年全年80万美元。

西门子医疗保持订单强劲进入新财年

西门子医疗2023年一季度设备订单增长达百分比两位数，设备账面价值比为1.36 。由于快速新冠抗原检测的收入明显减少，可比收入较去年强劲季度下降了4.5%；排除抗原测试业务后，可比收入增长0.7%。2023年可比收入增长的预期为-1%至1%（不含快速新冠抗原检测的收入为6%至8%）。

通用医疗公布2022年第四季度和全年业绩

在成像、病人护理解决方案和超声业务增长的推动下，公司第四季度收入49亿美元，同比增长8%，有机收入同比增长13%。第四季度净收入5.54亿美元，上年同期为5.64亿美元。2022年全年收入183亿美元，同比增长4%，按有机值计算增长7%。全年净收入19亿美元，上年为22亿美元。

产品

罗氏推出可检测XBB.1.5奥密克戎亚变异株的新冠PCR检测，计划2024年推出自动化质谱临床分析仪

罗氏公司及子公司TIB Molbiol宣布，他们已经开发出用于检测和区分XBB.1.5变异株的PCR测试。这一变异株在美国流行并迅速蔓延至其他国家。能够区分新变异株、了解它们的相似性和突变，有助于密切跟踪病毒的脉络，对其传播作出预测，并安排适当的治疗策略。

罗氏计划将于2024年推出一款基于质谱技术的全自动临床分析仪。据介绍，这是一款用于中高通量实验室的临床化学和免疫化学分析仪，未来将整合加入罗氏Cobas Pro综合解决方案分析仪中。罗氏计划先于欧盟，之后相继在美国和中国发布该系统，并旨在借此次发布开拓临床质谱市场。

Guardant360 CDx乳腺癌液体活检测试获FDA伴随诊断批准

Guardant Health宣布，美国FDA已经批准将其Guardant360 CDx液体活检测试作为接受Menarini公司的Orserdu（艾拉司群）药物治疗的伴随诊断，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）的ESR1突变、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者。

FDA更新对BD、罗氏和生物梅里埃的510(k)许可

美国食品和药物管理局在1月份更新了碧迪医疗、罗氏和生物梅里埃的现有510(k)许可。

碧迪医疗获批更新了其用于检测甲型和乙型流感的便携式免疫测定仪器BD Veritor Plus分析仪，以增加通过Wi-Fi网络传输测试结果的能力。

罗氏对其用于检测丙型肝炎病毒抗体的Elecsys Anti-HCV II免疫测定进行了更新，最新版本提高了对生物素干扰的耐受性。

生物梅里埃Vitek 2 AST-Gram Positive Moxifloxacin设备更新获得许可，增加了葡萄球菌属和粪肠球菌的断点信息。

LumiraDx的新冠及流感测试获FDA紧急使用授权和英国MHRA授权

LumiraDx称其针对新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的基于实验室的多重测试，已经获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，并通过了英国卫生安全局的冠状病毒测试批准程序。

BD的新冠、流感、RSV试剂盒获FDA紧急使用授权

碧迪医疗宣布其新冠病毒、甲乙型流感和呼吸道合胞病毒联检试剂盒已获得美国FDA紧急使用授权。据声明，其RT-PCR测定在BD Max分子诊断系统上运行，只需两小时就能从鼻腔或鼻咽拭子得到结果。呼吸道病毒检测能识别和区分某人是否患有其中一种病毒或三种病毒的某种组合。

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