近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。
根据《通知》，此次专项整治聚焦安全风险隐患，强化重点产品监管，压实企业主体责任，完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续优化，监管体系和机制持续优化，确保产品质量安全。
《通知》要求，各级药品监管部门要持续强化对疫情防控用医疗器械等重点产品、医疗器械注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理，完善运行机制，提升监管能力，严查违法违规，严控安全风险。同时，《通知》提出了坚持责任到人、推进风险会商、强化体系检查、注重提质增效、推动典型引领、落实严惩重处和加强考核评价七方面工作措施。
《通知》强调，专项整治工作中，各级药品监管部门要提高政治站位，加强组织领导；加强能力建设，提升监管水平；强化社会共治，提升行动效果；加大宣传力度，营造良好氛围。
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