为进一步推进医疗器械生产领域诚信体系建设,强化医疗器械生产企业诚信意识,打造守法规范、守信重诺的行业环境,近日,天津市药监局第四监管办主动进位,对辖区新迁入医疗器械生产企业多角度开展“一对一”信用宣传。
一是剖析近年医疗器械生产行业典型违法违规案件及失信惩戒措施,以案示警,督促企业树牢守法诚信意识;二是宣贯《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》中的相关信用激励条款,引导企业践行诚信观念;三是针对企业生产地址变更、产品委托生产等生产动态,就技术要求指标、标签说明书修订、产品上市放行等方面进行风险提示,要求企业自觉履行质量安全主体责任,严格按照强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求组织生产。
下一步,第四监管办将围绕新开办、迁入、委托等重点医疗器械生产企业,全面开展诚信宣传,推行诚信生产自我承诺,全力打造诚实守信、安全有序、创新驱动行业发展新格局。(杨菲)
(摘自中国食品药品网)
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