据《医疗器械蓝皮书》，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。陈红彦告诉人民日报健康客户端记者：“医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。”
一直以来，中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。据《2021年中国医疗器械行业报告》显示，2019年中国医疗器械市场规模为6290亿元，较2015年的3080亿元翻了一番。2020年，在疫情因素的推升下，医疗器械行业收入将跃升至8000亿元人民币以上。随着我国医疗器械市场的不断发展，我国医疗器械市场的本土企业数量也增多，据德勤咨询数据显示，过去10年，国内品牌在高端医用耗材细分市场的份额已从约20%增长至约30%。
在陈红彦看来，我国医疗器械市场持续增长受到多重因素的影响，“一是慢性病人群多；二是医疗诊所和医院的激增，根据国家卫健委发布数据，截至2021年10月底，全国医院3.6万家，其中公立医院1.2万家，民营医院2.4万家；三是民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加。”
上述报告显示，2022年，中国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中，上市医疗器械企业超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。
未来，国产品牌发展潜力巨大，陈红彦解释：“一方面，得益于近期相关的行业利好政策，我国政策上支持中高端医疗器械的进口替代。中国制造2025的目标是中高端医疗器械比例提高至70%。另一方面，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，部分植入性耗材、监护仪、体外诊断领域的生化诊断等已经基本实现进口替代（国产占比超过50%）。”
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