医疗设备：手术显微镜械企在新加坡设厂

源： 医疗器械创新网

近日，全球显微镜和科学仪器领导者徕卡显微系统有限公司(“徕卡”)宣布其投资6000万美元(折合人民币约4.4亿)的医疗制造和R&D工厂正式开业。新的下一代制造工厂获得了Green Mark Platinum认证，并配备了最先进的数字技术，实现了高度自动化，提高了生产率。

此外，徕卡将扩大其在研发、法规事务、质量保证和产品管理方面的团队，将现有员工人数增加到500人以上。扩建后的工厂将提供手术显微镜方面的创新，并使徕卡显微系统有限公司用于全球手术和工业应用的显微镜产量翻倍。

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作为徕卡全球四大生产基地之一

作为徕卡全球四大生产基地之一，新加坡单独负责制造出口到全球市场的手术显微镜，目前占公司总收入的40%。新工厂将产品开发和制造集中在一个地方，预计将使该公司用于国际出口的手术显微镜的全球产量翻一番。除了手术显微镜，该工厂还将生产工业用显微镜。

新工厂是在自1971年以来，在新加坡这里建立第一个运营以来有着50年历史之上过去经历承诺的扩展，徕卡显微系统有限公司(Leica Microsystems)总裁Annette Rinck博士表示:“我们很高兴能够进入一个扩大领域，将先进的制造和产品创新能力结合起来，开发下一代数字医疗解决方案，如人工智能手术显微镜。”

“徕卡不断推进先进显微外科技术的发展，让我们的客户能够创造一个更健康的世界。我们相信新加坡是一个理想的商业、创新和技术中心，拥有高科技人才储备。我们正在将R&D和产品管理团队的规模扩大一倍，这将使我们能够在全球范围内推进我们的尖端仪器。”

手术显微镜是手术室里不可缺少的工具。随着微创手术(如脑、脊髓或眼科手术)需求的增加，手术显微镜的全球市场预计将在未来十年内增长+14% (CAGR)。手术显微镜的进步使外科医生能够以更高的精度和速度进行手术，这可以转化为更好的患者结果、更短的住院时间和更短的等待时间。

“我们正在投资开发高度创新的数字解决方案，不仅可以对患者的结果产生积极影响，还可以对卫生系统产生更广泛的影响，”Rinck说。“我们致力于与大学、医院、卫生部和地区认证机构合作，推进临床研究和开发，为新加坡和全球的患者、临床医生和医疗保健系统创造价值。”

徕卡显微系统有限公司开发和制造用于分析微结构和纳米结构的显微镜和科学仪器。自从该公司在19世纪作为家族企业成立以来，其仪器因其光学精度和创新技术而得到广泛认可。它是复合和立体显微镜、数字显微镜、带相关成像系统的共焦激光扫描显微镜、电子显微镜样品制备和手术显微镜的市场领导者之一。

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拥有160年历史，顶级手术显微镜生产商

徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器领域的专业厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域取得了成就。徕卡的光学足迹已遍及全球 100 多个国家。徕卡在欧洲、亚洲与北美有 7 大产品研发中心与 6 大生产基地，在 20 多个国家设有销售或服务支持中心，以及遍布全球的经销商服务网络。

发展历程：

1849，Carl Kellner 的光学机构在德国 Wetzlar 成立

1869，Ernst Leitz 收购 Carl Kellner 的光学机构，并更名为 Ernst Leitz

1914，Oskar Barnack 发明 Leitz 35 mm 小帧相机

1972，Leitz Wetzlar 和 Wild Heerbrugg （1921 年在瑞士成立）合作，并于1986 年合并成立 Wild Leitz 集团

1985， 香港徕卡仪器有限公司成立，标志着徕卡显微产品正式进入中国市场[1]

1990，Wild Leitz 与 Cambridge Instruments 合并为徕卡仪器

1998，徕卡相机，徕卡显微系统，徕卡测量系统（前徕卡集团）拆分成为三家独立的公司2005，美国丹纳赫集团收购徕卡显微系统 [1]

2011，将病理产品业务剥离，成立徕卡病理系统 (Leica Biosystems)独立运营至今

2004，徕卡第一代超高清共聚焦（4Pi）显微镜问世

4Pi超高分辨显微镜将激光共焦显微镜 500-700 nm的轴向分辨率提升到100-150 nm，其聚焦点是近乎完美的球形点，焦点体积比标准的共聚焦显微镜小5-7倍。

2007，融合光学重新定义显微镜的测量值

2008，生命科学研究的发展要求前沿的显微成像技术能够突破200 nm 的Abbe 分辨极限， 观察到亚细胞水平的细胞器，从而更深入地探索生命的奥秘。Leica 显微系统以创新的Confocal 技术以及体视显微镜融合光学技术，实现了显微成像的极限突破。

2014，显微镜被应用于外太空，日本航空航天勘探局的宇航员若田光一用徕卡DMI6000 B倒置研究显微镜在国际空间站进行活细胞实验。DMI6000 B是一个全自动的显微镜。若田光一先生在太空中使用它来检查和研究他的样本。

2017，深层组织层的活体成像全光谱

2018，徕卡发布了SP8 DIVE——全球第一个用于多色、多光子深度组织成像的光谱可调解决方案。它使研究人员能够同时采集到4个通道的多光子荧光成像，顺时采集光子数量不受限制，使得活体组织中复杂生物过程成为可视

2019年11月28日，德国光学徕卡显微系统SMART创新中心在江苏苏州工业园区开业。专注于生命科学及工业应用领域，面向中国及全球市场研发高精尖产品，徕卡显微系统是全球创新显微镜学、显微摄像及软件解决方案的领导者。徕卡显微系统有多光子显微镜DIVE、荧光寿命显微成像FLIM以及超高分辨成像STED等成像新技术和新设备的功能和应用及系统成像解决方案。

徕卡显微系统拥有生命科学、神经外科/脊柱、眼科、耳鼻喉&口腔、眼科OCT等几大解决方案如下：

生命科学解决方案：前沿光学成像、图像分析和数据管理技术、超高分辨率显微技术，用于共聚焦和宽场成像、纳米尺度成像标本制备、提供体视显微镜解决方案；

医疗解决方案：医用显微镜、数码影像和荧光应用的高级解决方案，产品组合包括光学系统，照明设计和符合人体工程学的设计，产品可靠性。

神经外科/脊柱

手术显微镜、荧光成像技术解决方案、导航集成解决方案、2D和3D的高清影像记录。

眼科

玻璃体和白内障手术显微镜、提供稳定的红反射和清晰的细节的高级光学和照明系统、屈光手术引导和3D手术。

耳鼻喉&口腔

手术显微镜、诊断显微镜、高级光学和照明、高清影像记录；

眼科OCT

前/后节眼科手术光学相干断层造影术、超大的扫描深度，超高的组织成像分辨率、可以为现有显微镜升级安装。

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不断增长的手术显微镜市场

数据显示，全球手术显微镜市场规模预计将在2023年至2033年间以约14%的CAGR速度增长。到2033年底，市场收入将从2022年的10亿美元增长到30亿美元。

市场增长归因于世界范围内用于治疗许多疾病如腹痛、疝气、癌症、甲状腺、胆囊炎症等的各种类型的外科手术的增加。例如，美国每年进行大约4100万到5200万次大手术，欧洲2100万次，全世界3.12亿次。

此外，荧光图像引导手术(FIGS)的应用显著增加，加上显微镜解决方案的调整，预计将推动预测期内的市场增长。手术显微镜是一种连接到一系列透镜的医疗设备，具有内置照明系统以提供立体图像。手术显微镜可为外科医生和手术室工作人员提供照明良好的高质量图像，帮助他们分析器官中的微小结构。

显微外科是研究利用放大设备和显微外科器材，进行精细手术的学科。其中最重要的条件就是利用光学放大设备手术。显微外科不是某个专科所独有的，而是手术学科各个专业都可采用一门分支许学科。

随着显微镜不断得到改进，并被用于多种临床应用，例如耳鼻喉科手术和咨询、牙科、整形外科、整形外科、眼科等。对于图像引导手术，先进的手术显微镜配备了各种成像模式，如光学相干断层扫描(OCT)、荧光成像和增强现实(AR)。

在这些细分市场中，肿瘤细分市场预计将在预测期内占据最大份额。这一部分的增长是由于癌症发病率的快速增长，这增加了全世界对手术显微镜的需求。另据估计，各种类型的眼科手术的显著增加正在推动对手术显微镜。

近年来，越来越多的人选择多种非侵入性眼部手术来治疗各种眼部问题。不断上升的糖尿病和高血糖导致许多眼疾，如视力模糊、白内障、色盲等。因此，这些显微镜能够对人眼的不同区域进行高对比度和全面的成像。因此，微创眼科手术是治疗此类眼病的合适解决方案。

根据世界卫生组织(世卫组织)的数据，到2021年，全球至少有22亿人将患有近视或远视，白内障是导致失明的主要原因。因此，这有望成为推动全球手术显微镜市场增长的重要因素。手术显微镜由一系列透镜组成。需要精确定位的介入手术迫切需要一台能够放大25倍的手术显微镜。一个基本的显微镜有一套目镜，可以调整以适应外科医生的一只或两只眼睛的近视或远视。手术显微镜可以定制用于部件消毒、灭菌和完全的交叉感染预防。

手术显微镜根据其配置分为四种类型:脚轮式、壁挂式、桌面式和天花板式。由于其高机动性，脚轮是最受欢迎的支撑结构，但安装在天花板或墙壁上也有助于空间利用。已经开发了各种具有改进设计的不用手的外科技术，以在漫长的外科手术过程中最小化外科医生的压力。此外，一些现代显微镜架配有高清显示屏和文档工具，便于分享您的手术工作流程。

领先的手术显微镜市场参与者包括卡尔蔡司、Meditec AG、徕卡显微系统有限公司、高木精工有限公司、ACCU-斯科普有限公司、赛乐仪器和制造公司、ARI医疗技术有限公司以及其他主要市场参与者。

ACCU-SCOPE Inc .宣布了用于立式复合显微镜的新型ACCU荧光LED荧光照明器，其特点是内置带强度控制和滤光器的LED。徕卡显微系统有限公司发布了具有数字可视化和超快的处理速度的神经外科显微镜ARveo 8。ARveo 8结合了AR荧光成像、IGS信息和内窥镜成像，以提供增强的AR可视化，其超快处理能力让用户在操作过程中获得更真实、实时的体验。

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