近日,佗道医疗携超融合骨科手术机器人系统及佗影移动式C形臂X射线机、佗术经皮穿刺手术机器人等重磅新品,亮相中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会,吸引了多位参会的专家学者。本次COA大会在陕西西安召开,期间佗道医疗还开展了新品分享沙龙、生态伙伴签约仪式。
作为手术机器人领域的创新领导者,佗道医疗打造了“骨科手术机器人+术中影像设备”的超融合解决方案,并在底层技术平台的基础上持续拓展手术机器人、影像设备产品线,相关产品陆续获批,今年来已有3款新品拿证。公司深耕骨科领域,围绕机器人手术需求开发C形臂等配套器械,提供一体化的解决方案,同时横向发展临床多个科室,致力于打造全科室手术机器人平台,推动临床手术的精准高效化。
解决手术机器人与C形臂X射线机匹配度不高的问题,佗道超融合系统陆续落地
伴随人口老龄化加速,临床骨科手术量也在迅速增长。骨科手术微创化是大趋势,但临床操作难度较高。骨科手术机器人做医生的“手”,让操作更精准;C形臂做医生的“眼睛”,呈现高清影像,特别是三维C形臂提供立体成像,更好地呈现人体组织结构及其与器械的位置关系。二者的配合推动临床骨科手术走向微创精准。
多数情况下,临床骨科手术机器人搭配的都是三方品牌的三维C形臂产品。然而市场上现有的C形臂产品主要是为人手操作设计,底层接口并不向机器人企业开放,因此二者交互性不强,需要医生手动调试设备,临床操作复杂性较高,且手术耗时长。同时,传统C形臂关注的是成像质量,而搭配手术机器人使用的C形臂还要关注运行精度,需控制其在运行过程中产生的抖动等,以避免干扰机器人运动。
观他山之石,美敦力等领军企业推出的都是“手术机器人+术中影像设备”的整体解决方案。近年来国内骨科企业也在陆续投入开发一体化系统,多为骨科手术机器人企业或是影像设备企业。然而,跨界融合创新门槛高。企业不仅要分别掌握骨科手术机器人及三维C形臂的核心技术与开发能力,骨科手术机器人的壁垒更多体现在软件上,如影像识别及运动控制算法,C形臂的壁垒更多体现在硬件上,如机械结构设计、关键零部件生产等,还要实现二者的系统整合。
佗道医疗实现了先发及先至。公司在开展佗手骨科手术机器人临床试验的过程中,便洞察到手术机器人与三维C形臂不匹配的痛点,自2021年起立项研发三维C形臂,并花费了近1年的时间推进其与手术机器人在结构设计、软件控制等方面的融合。最终形成了真正一体化的Hyper-fusion超融合骨科手术机器人系统,实现了“1+1>2”的效果。
首先是在两个“1”上的突破性创新。佗手骨科手术机器人高度集成,体积小,且操作精度高,临床定位精度可达亚毫米级。机械臂末端视觉标记物及通道采取一体化设计,避免了分体式设计带来的消毒流程多、拆装中发生偏移等问题,产品稳定性强。据临床试验结果显示,佗手骨科手术机器人螺钉植入优良率及手术精度均达到了行业领先水平。道影三维移动式C形臂采用十二寸第三代平板探测器,实现30×30cm超大视野、4K无损再现,且拥有10kw超大功率,实现更佳分辨率及持续曝光时间。
其次是两个“1”的有效融合。佗道医疗Hyper-fusion超融合骨科手术机器人系统自动化程度高,操作简单,一键配准最快72秒,机器人准备步骤减少,且操作精度高,提高临床一致性及手术效率,减少手术时间。同时,一体化的结构设计,大大减少了空间占用。此外,Hyper-fusion超融合骨科手术机器人系统降低了手术门槛,并通过整合设计降低系统成本,有利于推动骨科机器人手术在基层普及。
目前佗手骨科手术机器人及道影三维移动式C形臂都已获批,Hyper-fusion超融合解决方案陆续应用于临床,已在全国超20家医院装机或试用,其中不乏大三甲医院及区县级医院,获得专家一致好评。据介绍,在一家县级医院,80%的脊柱外科手术都会用到佗道医疗的超融合系统。
布局五大赛道,实现单品的纵深发展及临床科室的横向拓展
骨科手术器械,是佗道医疗的优势领域,但公司并不局限于骨科市场。从机器人临床手术需求出发,佗道医疗战略布局骨科手术机器人、腔镜手术机器人、穿刺手术机器人、经自然腔道手术机器人和医学影像设备五大赛道。
“融合”与“突破”是佗道医疗产品研发的重要理念。在医学影像设备赛道,公司将AI技术“融”于术中成像中,推出佗影移动式C形臂X射线机。从临床操作高效便捷的需求出发,佗影C形臂采取一体机设计,占地仅1㎡,整机仅250kg,术间转运灵活。同时,佗影C形臂实现了独特的设计,一是平板旋转45°,轴向成像视野增加40%;二是术中影像拼接,实时显示长节段影像;三是无线台车,实时同屏显示影像。
目前市场上的小C产品受探测器尺寸限制,成像视野有限。但医生在观察患者双侧骨盆、全下肢等部位时,需要更大的视野范围,手术过程中要多次成像。而佗道医疗利用AI技术,实现术中的影像拼接,提供医生更完整的影像,缩短手术时间。佗影移动式C形臂X射线机已在今年7月获批,有望借助佗道的渠道开展快速的市场推广。
此外,佗道医疗致力于为全科室医疗用户提供机器人解决方案,在手术机器人技术平台的基础上,“融合”不同的临床应用场景,推出突破性的解决方案。公司的佗术经皮穿刺手术机器人已在今年9月获批。
临床经皮穿刺操作难度大,医生需在不可见脏器内部情况的前提下,实现对病灶的精准穿刺,人体软组织与脏器交互时的受力变形运动会影响操作的精准度,同时患者的动态呼吸也会影响病灶定位。因此,经皮穿刺操作高度依赖术者的实践经验,并需进行多次CT扫描以调整定位穿刺角度、深度。
佗术经皮穿刺手术机器人除满足精准的导航定位及运动控制算法外,还应用了一套能预测及跟踪患者呼吸曲线的算法,结合光学及压力传感技术,预测患者呼吸运动,提示医生合适的穿刺时机。该产品与CT设备联合使用,辅助医生制定穿刺方案,可提高单次穿针成功率,减少医患术中辐射暴露。
伴随低剂量螺旋CT的普及,肺结节检出率不断提高,肺癌诊断需求增长。肺部组织活检是肺癌诊断的金标准,经皮穿刺手术机器人能有效提高肺部穿刺的成功率,避免气胸、出血等并发症。同时,伴随精准治疗概念的普及,肿瘤消融治疗手术量增长,也将推动经皮穿刺手术机器人的应用。
基于开放式的技术平台快速转化产品,打造智慧机器人手术生态
本次COA大会上,佗道医疗发布了“智合”开放式精准导航定位技术平台,其整合了手术机器人、术中影像设备等的核心功能模块及元器件开发技术。在此基础上,佗道医疗可根据临床需求快速转化产品。同时,通过开放式的平台,佗道医疗可与行业伙伴或临床专家合作,以机器人为核心打造全新的智慧手术生态。
“智合”是佗道医疗打造平台型布局的关键一步。目前手术机器人单价高、使用率低,从临床效益出发,对手术机器人的集成化及手术室的智能化程度都提出了进一步要求,手术机器人正在逐步覆盖临床诊治更多环节,同时配套的手术器械陆续推出。融合是一大趋势,从器械间的软硬件结合,到手术室生态的融合。
佗道医疗正在开发机器人专用的碳纤维手术床,目前无源的手术床已经取得一类证,明年电动碳纤维手术床将获得二类证,加入到骨科手术机器人超融合系统中。除手术设备间的融合外,佗道医疗还将推进数据的融合。在机器人手术中,除术中三维C形臂影像外,公司还将整合术前CT影像、核磁影像等,覆盖更多维度的信息,为医生的术中决策提供更全面的依据,帮助医生高效精准地完成手术。
除内部发力外,佗道医疗将不断拓展对外合作,联合产学研界,共建智慧机器人手术生态。积力之所举,则无不胜也;众智之所为,则无不成也!
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