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我国医疗器械产业创新发展势头强劲 一组数据看成绩单

时间:2026-7-15 9:58:44来源:本站原创作者:佚名点击:

中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告(2026)》。根据报告,近年来我国医疗器械创新发展势头强劲,成果丰硕。

截至2026年6月18日,全国累计获批创新医疗器械数量达431个,其中2026年已新增获批40个,新增数量再创历史新高,充分彰显我国医疗器械产业持续迸发的创新活力与技术突破能力。2025年我国医疗器械工业市场规模达12049.84亿元,同比增长1.12%,整体维持稳健增长的良好运行态势。

在供应链物流体系建设方面,行业专业化、精细化发展成效凸显。影像、耗材、设备等多个细分领域物流需求持续旺盛,市场需求结构不断优化。仓储基础设施建设稳步扩容,截至2025年底,全国医疗器械物流仓储总面积达2382.14万平方米,同比增长1.02%,持续优化的仓储布局为产业供应链稳定运转筑牢硬件支撑。

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马增荣表示,从行业整体格局来看,常态化的从严监管持续推动行业优胜劣汰、提质升级,有效净化了市场环境,规范了行业发展秩序。我国医疗器械产业整体运行稳中有进、质效稳步提升,创新驱动动能持续增强,供应链物流体系加速迭代升级,行业整体迈入提质增效、高质量发展的全新阶段。

骨科智能手术领域,威高智慧交出亮眼临床答卷。其核心产品全膝关节置换手术导航定位系统依托业内唯一的“影像+机器人+植入物”三位一体原生协同优势,解决了术前评估失真、术中适配不足等行业痛点。

目前,该产品凭借亚毫米级精度,已完成300余例手术、覆盖超10家医院,优良率超过99%。谈及为何选址昌平,威高智慧项目、运营总监马赫表示,“这是产业生态、人才临床资源与政策环境三重优势叠加的战略选择。昌平是北京机器人赛道重点区域,传感器、机械臂、AI算法等产业链条完整。丰富的医教研资源与全链条产业扶持政策,也为企业深耕发展带来了核心优势,属地精准服务更有效加速了产品取证与市场推广进程。”

国产高端放疗装备同样实现了世界级突破。走进大医集团(北京)科技有限公司(以下简称北京大医),企业原创自研全球独有的X/γ射线一体化太极放疗系统,是国内大型放疗设备中唯一拿到美国FDA突破性医疗器械认定的产品,并入围有医药界诺贝尔奖之称的国际盖伦奖提名,核心零部件全面国产化。

“传统放疗是针对整个肿瘤组织进行剂量无差别的照射,在杀灭肿瘤的同时容易损伤周围正常组织。”北京大医总经理祝朝辉介绍,该系统融合双射线技术优势,可精准杀伤肿瘤组织、保护正常肌体,一机可实现多模式放疗治疗。2025年,该系统的创新技术正式进入北美市场,目前已完成2台装机并开始为患者提供临床治疗服务。“美国市场是放射治疗最大的市场,也是放射治疗临床最高端的市场。我们能够做到,依托的是创新的临床价值和高度可靠的系统能力。”

祝朝辉介绍,企业依托昌平顶级医教研协同生态,正在建设科创中心和临床展示中心,依托首都顶级医教研资源,推进高端放疗装备原始创新和临床转化,并依托与清华大学,协和医院、天坛医院、宣武医院等顶级科研机构和头部医院构建高端放疗产学研医协同创新生态,推动中国放射治疗技术的持续创新与全球化发展。

完善的产业载体与优质生态,是企业创新突围的坚实底气。据昌发展国际医疗器械城相关负责人介绍,园区规划完善产业空间,已形成成熟医械产业集群。园区搭建场景化展示、实操培训、审评咨询、成果转化等全链条服务平台,依托药监局创新服务站前移审评关口,大幅降低企业研发转化成本,有效破解创新成果产业化难题。同时,园区持续打造国际化对接平台,助力国产医疗器械走出国门。

从新云医疗疼痛脑机接口的三层产品矩阵到威高智慧“三位一体”骨科手术机器人,300余例临床验证再到北京大医太极放疗系统获FDA突破性认定并打入北美市场,昌平的高端医疗器械“中国方案”正在以加速度走向世界,为全球高端医疗装备产业贡献中国力量。

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