日前，江苏省医保局发布《江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告（一）》，对腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管进行集采。
本次联盟带量采购约定采购量，原则上不低于统计年度（2020年10月1日至2021年9月30日）全省具备相应资质的公立医疗机构在省平台总采购量的80%。本次联盟带量采购周期为2年，自中选结果执行之日起计算，必要时可延长一年。采购协议每年一签。执行日期另行公告。相关品种在省内设区市带量采购协议期未满的，待当期协议期满后执行本次联盟带量采购结果。
各采购品种约定采购量
来源：江苏医保局
本次联盟带量采购，根据省平台采购量占比和产品特征属性对代表品进行分组（各品种分组结果具体见附件2-5），采取谈判或竞价方式。对采购量超过同品种90%的企业和组内企业数≤2家的分组，采取谈判方式，其余各分组均采取竞价方式。
1、竞价中选规则
实行多品种中选，按每组实际参加数的70%（四舍五入取整）确定本组额定中选数。同组代表品进行竞价，按价格由低至高次序，结合本组额定中选数，确定中选企业。当出现多家企业申报价格相同时，按以下规则依次确定中选：
（1）未被江苏省依据医药价格和招标采购信用评价制度评定为“中等”及以上失信等级的企业优先；
（2）统计年度内省平台采购量大的优先；
（3）均无省平台采购量的，代表品基准价低的优先。
同品种省平台采购量占比超过40%且额定中选数≤2家的组别为采购量大组，可增加1个中选名额。首轮未中选的，可自愿进入第二轮谈判，按以下规则竞争增加的1个名额（若两家企业同时符合下列条件，则代表品基准价低的优先）：
（1）所报代表品价格低于本组已中选代表品的最低价；
（2）所报代表品降幅高于本组已中选代表品最大降幅和同品种相邻竞价组已中选代表品的平均降幅。
2、谈判中选规则
谈判原则上分为两轮，首轮谈判联动外省带量采购中选结果，第二轮谈判按量价挂钩原则确定具体谈判规则。
同时，该通知对于第七轮集采实施过程中的相关工作具体时间安排如下：
1、提交申报信息（2022年3月17日18：00前）
2、代表品基准价确认（2022年3月20日18：00前）
3、组内价格公示（2022年3月21日8：00至3月23日18：00）
4、现场价格申报（2022年3月29日，星期二），企业签到时间8：30前
01、集采先锋军，多类耗材价格触底
在耗材集采上，江苏一直走在全国前列。江苏省医保局局长周英曾表示，到2025年省集中带量采购高值医用耗材覆盖30个品类以上。目前已完成六轮带量采购，涉及心脏支架、冠脉球囊、初次置换人工膝关节等15大类品种，平均降幅均在50%以上，最高降幅达96.29%。
江苏省六轮集采品种及降幅表
来源：公开信息，Eshare医械汇整理
02、电动吻合器，难逃集采的劫
吻合器分为开放式吻合器、腔镜吻合器和电动吻合器。腔镜吻合器是目前主流吻合器，电动吻合器在精确度和稳定性方面优势明显，是行业未来发展方向。
目前腔镜吻合器已在全国多地集采，其中在江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元，平均降幅达83.93%，最高降幅96.29%。
吻合器集采降幅表
来源：公开信息，Eshare医械汇整理
重庆八省联盟首次将电动吻合器纳入集采，价格受到冲击。江苏省作为吻合器生产和使用大省，全国70%以上的吻合器生产企业集中在此。此次将电动吻合器纳入集采，电动吻合器市场也将再次迎来洗牌。
03、弹簧圈集采，神经介入领域降温
一直以来，神经介入产品由于市场需求大、国产替代率低、竞争者相对较少，是公认的“蓝海”市场。在心脏支架集采后，大量企业涌入神经介入板块，神经介入器械国产产品获批数量激增，2020年全年注册量达到25件，主要集中在弹簧圈、中间导管、颅内球囊、取栓支架、微导管等，其中弹簧圈已有9款国产产品上市。
随着每一个领域大量企业的涌入，临床用量较大、使用较成熟的产品开启集采已经成为必然趋势。弹簧圈在河北省首次被纳入集采，平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。价格“腰斩”直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。江苏省集采的开启，未来也将会有更多省市快速开启集采，弹簧圈进一步降价在所难免。
集采仿佛在神经介入行业投下“深水炸弹”，顿时风声鹤唳。2021年下半年，资本逐渐冷静，神经介入市场投融资热度有了明显的降温，投融资事件仅4起。
04、集采，助力国产超声刀头放量
超声刀属于微创外科手术器械中市场占较大的产品，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。国产超声刀虽然在耗材的材质和工艺上与进口品牌有一定差距，但近年来国产产品相继获批上市，目前已有近30家国产企业取得注册证，国产替代已初具雏形。
同时通过集采，国产超声刀头厂家凭借更低的生产成本优势，有希望以更低价获得更大份额，国内渗透率将有望快递提升。
2020年7月，福建曾对超声刀进行带量采购，平均降幅为40.77%；
2021年12月，在广东16省联盟再次纳入集采，覆盖了50%以上的中国市场，更大体量意味着更大议价权，最终集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中国产企业深圳普汇3mm超声刀从7730元降到545元，7mm、5mm的高端超声刀均价从5734降到1800元；
2022年3月，深圳超声刀头集采结果出炉，平均降幅70.11%，最高降幅93%。值得一提的是，最高中选价格为2499.99元，产品由奥林巴斯提供。此前发布的带量采购文件规定，这一产品所在竞价单元的最高有效报价为2500元。与最高报价相比，奥林巴斯只降了一分钱。这一竞价单元的其他两个进口品牌强生和柯惠的中选价格分别为2499元和2499.01元，价格下调也没有超过一块钱。
05、真空采血管国产化率超80%，价格将再创新低
真空采血管是一次性的、可实现定量采血的负压真空玻璃管，需要与静脉采血针配套使用。真空采血管可利用负压自动定量从静脉中采集血样，可实现多管采集不发生泄露、不易发生感染的效果，在临床上应用需求量大。2017-2020年，中国真空采血管市场年均复合增长率为11.2%，2020年市场规模约为19.6亿元，年产量超过55亿支，年消费量超过63亿支。
真空采血管低端产品技术壁垒较低，在市场需求的推动下，我国真空采血管生产企业不断增多，现阶段企业数量在百家左右，2017年国产真空采血管的占有率已经超过80%。
我国真空采血管行业中竞争实力较好的企业主要有阳普医疗、三力、拱东医疗、威高集团、力因精准、瑞琦医疗、康健医疗等，国外医疗器械企业也纷纷进入我国真空采血管行业布局，代表性企业主要是美国BD、德国非可替、日本积水医疗等。目前美国BD在我国真空采血管市场份额位居第一，国内龙头阳普医疗市场占比位居第二。但大部分国产企业布局在中低端市场，不具备高端市场竞争力。
2月10日，青海省真空采血管带量采购中，河南省驼人医疗科技有限公司中选独占青海省70%真空采血管市场。此次江苏省的集采或许会将真空采血管的价格再拉入一个新低。
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