医谷最新消息，近日，由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发、源自硅谷的创新牙骨传导听力系统品聆SoundBite获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗单侧耳聋和传导性听力损失的患者。在中国，由突...

　迈克生物（300463）(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，可体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。...

近日，国家药监局批准苏州茵络医疗器械有限公司生产的静脉支架系统、西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器和ConaviMedicalInc.生产的一次性使用血管内成像导管3个创新产品注册申请。静脉支架系统由自膨式...

近日，黑龙江省药监局出台《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》《黑龙江省医疗器械经营企业日常监督检查要点》《黑龙江省口腔科诊所（室）医疗器械使用质量检查要点》；佳木斯市人民政府办公室印发《关于...

近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的"经血管介入生物主动脉瓣膜"（简称：杰成经血管介入瓣膜）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的"突破性医疗器械认定"（BreakthroughDeviceDesignation）。美国FDA是引导全球医...

苏州2023年7月28日/美通社/--7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即"绿色通道...