近日，黑龙江省药监局出台《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》《黑龙江省医疗器械经营企业日常监督检查要点》《黑龙江省口腔科诊所（室）医疗器械使用质量检查要点》；佳木斯市人民政府办公室印发《关于...
近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的"经血管介入生物主动脉瓣膜"（简称：杰成经血管介入瓣膜）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的"突破性医疗器械认定"（BreakthroughDeviceDesignation）。美国FDA是引导全球医...
苏州2023年7月28日/美通社/--7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即"绿色通道...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。
这是一场相隔600公里的特殊眼科手术。“病人”位于广州市的中山大学中山眼科中心，而医生远在海口市的海南省眼科医院，他紧盯屏幕，熟练操作着机器人控制台。7月25日，中山大学中山眼科中心发布消息称，该中心教授林浩添...
近日，迈瑞医疗宣布，通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及全资孙公司迈瑞荷兰与GorkaHoldingGmbH签署协议，拟以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiagnosticSystemsGmbH公司（以下简称“DiaSys”）75%股权，...
