今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段，我国医疗器械第三方物流领域...

体外诊断（IVD）试剂注册申报的关键一步—临床试验会经常用到“金标准”，对于新研制体外诊断试剂，采用试验用体外诊断试剂与诊断该疾病的“金标准”进行盲法同步比较；对于“已有同品种批准上市”的产品，可选择已上市产品...

近日，墨卓生物科技（浙江）有限公司（以下简称“墨卓生物”）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由LYFECapital（洲嶺资本）领投，老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投，全面支持公司发展。据悉，本轮融资所募资金将主...

7月15日，迪瑞医疗新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获国家药监局医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20223400921）。本试剂采用吖啶酯标记的化学发光检测技术，具有抗干扰能力强、本底低、临...

半年报显示，迈克生物耗费1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司（以下简称“达微生物”）100%股权的收购。达微生物2020年11月开放PreA轮融资，迈克生物曾以500万元认购达微生物3.4722%股权，同时，双方就数字PCR仪器与...

2022.12.21-12.23让我们相聚深圳国际会展中心（宝安新馆）展会名称:CMEH2022第三十七届深圳国际医疗器械展览会当前届数：37届举办时间：2022年12月-21-23日举办城市：深圳市举办展馆：深圳国际会展中心展馆地址：深圳市宝安...