消息来源北京日报首个国产新冠口服药来了！昨晚，国家药物监督管理局官网显示，河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请获批。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通新冠病毒肺炎成...

来源：陕西日报7月20日，记者从省药监局获悉：今年以来，省药品技术审评中心按照省药监局“百人帮百企”行动部署要求，推行研审联动，创新服务模式，采取有力措施促进创新医疗器械研究成果转化。规范健全审评咨询服务机制。...

今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段，我国医疗器械第三方物流领域...

体外诊断（IVD）试剂注册申报的关键一步—临床试验会经常用到“金标准”，对于新研制体外诊断试剂，采用试验用体外诊断试剂与诊断该疾病的“金标准”进行盲法同步比较；对于“已有同品种批准上市”的产品，可选择已上市产品...

近日，墨卓生物科技（浙江）有限公司（以下简称“墨卓生物”）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由LYFECapital（洲嶺资本）领投，老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投，全面支持公司发展。据悉，本轮融资所募资金将主...

7月15日，迪瑞医疗新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获国家药监局医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20223400921）。本试剂采用吖啶酯标记的化学发光检测技术，具有抗干扰能力强、本底低、临...