问注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验？答可以选取典型型号开展临床试验。对于未开展临床试验的其他型号，应详述其他型号与典型性型号的相同性和差异性，评价所选用的典型型号产品临床安全有...

近日，江苏省药监局印发了《关于开展2023年江苏省医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展全省医疗器械质量安全专项整治（以下简称专项整治），进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质...

者：郝帅来源：弗若斯特沙利文近年来，全球医疗器械CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区医疗器械CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，医疗器械CRO行业收并购活动持续开展，行业集中度进一步提...

3月14日，国家药监局印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知。旨在加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理。2022年12月27日，为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医...

信息来源：网络推进“智慧医疗+”体系建设、推进健康医疗数据共享等均是2023年两会代表关注的内容。今年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是全面建设社会主义现代化国家新征程的起步之年。开局之年，新一届全...

随着“健康中国”战略落地，大健康、大卫生和大医学的医疗健康产业有望突破十万亿的市场规模，医疗健康产业将引领新一轮经济发展浪潮，释放着巨大的发展潜力。近日，壹邦健康产业集团正式与中山市华南理工大学现代产业技...