来源： 器械汇 2022年07月27日
近日，美国QT Imaging公司公布了旗下3D乳腺超声诊断系统QTscan的一项盲法筛查试验。数据显示，QTscan超声技术不逊于全视野数字乳腺X线摄影。
这项试验于今年7月完成，选取了24名乳腺放射科医师的数据，共计177例选定病例(32例正常；147例真实病变，包括癌症和良性肿块)。分析结果显示，QTscan具有很高的灵敏度和特异性。具体数据未披露。据悉，这对具有遗传风险但不符合乳腺X线摄影条件的年轻女性的筛查指征有着重要价值。
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QTscan是QT Imaging公司开发的一种无创乳腺成像工具，已获批FDA，美国国立卫生研究院(NIH)为其提供了超过1500万美元的研究资金。
它利用透射超声和反射超声，提供高度互补协同的乳腺组织信息，生成具有较高准确性和精确度的3D图像，无需造影剂和辐射照射即可生成容积图像。每个乳腺的成像时间平均为10分钟。
QTscan的透射成像本质上是定量的，因此提供了识别不同乳腺组织的信息。其在硬件和成像算法方面的开发，改进了自然下垂状态下的乳腺组织可视化效果。
▲ QTscan信息在视觉上与组织学相
QTscan使用发射器/接收器阵列对和反射收发器来创建多模态系统(透射和反射)。当发射器围绕患者旋转时，可获得180°多个透射采集。来自反射换能器的反射数据在透射采集之间交错，生成3D声速图像(speed-of-sound,SOS)和反射断层图像。
由于这种创新的成像技术真正使用了3D数据采集和重建，因此QT算法能够基于声速系统表征及区别某些组织。
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传统的乳腺成像方式，比如X射线检查，在对致密乳腺组织进行成像时面临巨大挑战。这是因为恶性肿瘤可能看起来与正常的乳腺组织相似，在存在较多乳腺组织的情况下(比如致密型乳腺)，癌症可能得以“隐藏”。
▲不同成像方式观察到的同一患者的可疑肿块
▲不同成像方式观察到的浸润性小叶癌
QT Imaging公司表示，QT技术能够针对致密型乳腺成像，正在进行的临床试验旨在确认 QTscan如何有效检测可疑区域。
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2020年9月，QT Imaging公司与TCL医疗达成合作，推动QTscan进入中国及亚洲其他市场。
2021年9月，QT Imaging公司与TCL医疗旗下参股子公司——上海惠影医疗科技有限公司[TCL Healthcare Equipment (Shanghai) Co., Ltd.]共同出资，成立了科迪云影医疗科技(上海)有限公司，将研发、生产3D乳腺肿瘤诊断超声系统，并在亚洲超过19个国家和地区进行销售。
目前，QTscan已出现在TCL医疗官网，但尚未在中国上市。
动态黑色音符
《中国女性乳腺癌筛查指南(2022年版)》指出，从乳腺癌患病年龄、乳腺的致密度、卫生经济学、检查的辐射及舒适度等各个方面考虑，乳腺超声在乳腺癌筛查方面显著优于乳腺X线检查。希望这款新型乳腺诊断系统能够在不久的将来登陆国内市场，为更多女性带来福音。
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