8月4日，国家药品监督管理局官网发布对十三届全国人大五次会议第4496号建议的答复。答复中提到，国家药监局严把审评人员“入口关”，指导医疗器械技术审评中心等单位对照岗位要求，选拔优秀专业人才，落实“专业的人做专业的事”，为加快创新医疗器械产品上市提供有力的人才支撑。
答复中提到，在改革审评部门组织方式，优化审评机制方面，国家药监局不断推动直属单位内部编制资源向临床重点专业倾斜，指导医疗器械技术审评中心增设了临床与生物统计一部、临床与生物统计二部等2个临床审评部门，主要承担医疗器械（体外诊断试剂）注册临床评价资料的审评。在合理配置审评资源，提高专业化水平方面，一是积极参与临床评价国际化工作。医疗器械技术审评中心牵头制定了《医疗器械临床评价》等国际协调文件，并将其转化为《医疗器械临床评价技术指导原则》等规范性文件；二是不断强化对临床评价领域新工具、新方法的研究。国家药监局指导医疗器械技术审评中心联合北京大学、四川大学、浙江大学和海南省真实世界数据研究院等单位组成“真实世界数据”研究课题组等；三是加强与业界合作，指导医疗器械技术审评中心联合中国信息通信研究院、中国生物技术发展中心等单位，牵头成立了人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台等。在制定人才选拔专业标准，规范人才选拔程序方面，医疗器械技术审评中心现有临床部审评人员，绝大多数都具有良好的医疗器械相关学科背景和较为丰富的临床资料审评经历，审评能力基本能够满足日常审评工作需要；在医疗器械技术审评中心临床与生物统计部内部审评管理上，已实现按临床科室分类（如心血管、骨科等）对产品进行审评，并相应授予审评员审评资质，依资质开展产品审评决策工作；通过临床实训等多种形式加强审评员教育培训，强化培养临床审评能力，提高驾驭核心技术的专业素养。
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