近日，江苏省医疗器械检验所苏州检验室可用性测试研究中心（以下简称中心）牵头开发的国内首套心血管植介入器械可用性测试系统（以下简称系统）交付完成并投入试用。据了解，系统可满足心血管植介入器械的人机交互、人因工程、工效学、可用性测试和用户体验等多个测试，将为国内心血管植介入器械的可用性研究和测试提供有力支持，并已完成发明专利申报。
中心负责人介绍，所谓医疗器械可用性测试，即通过代表性用户使用医疗器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示该医疗器械的交互优点和改进机会；其目的是通过对医疗器械用户界面的压力测试或故障排除调试来了解其是否满足用户需求（最关键的是能否满足安全操作的需求），并完善设计。可用性测试可以使医疗器械的操作更简单、更安全、更有效。
“开展医疗器械可用性测试的深层次原因，是防止人们因为使用失误而受伤或者死亡。其测试结果，也将作为设计和开发更改的内容，对医疗器械进行设计更改，并保留记录。”上述负责人表示。（蒋红瑜）
（摘自中国食品药品网）
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