医用包装材料

医疗器械的包装对于维持无菌物品的无菌状态起着至关重要的作用，也是可复用器械再处理十大流程中的重要环节。随着灭菌技术的不断发展，适应不同灭菌方式的包装材料日益丰富，而特卫强包装在过氧化氢气体等离子体低温灭菌方式中广泛使用，那特卫强材料为什么能抵抗病毒和细菌？特卫强包装使用的注意事项有哪些？今天就带各位深入了解特卫强。

Tyvek特卫强是Dupont杜邦公司一名叫Jim White的研究员于在一次偶然机会发现的。1955年，Jim White在实验室发现一种白色聚乙烯绒毛从管内流出。经检查后发现这种材料具有一些非常有趣的特性，于是制定出开发一项新材料的计划，一年后杜邦提交了一份有关高强度纱线状聚乙烯材料的专利申请，后经数年的发展完善，杜邦于1959年建立试验工厂，将该项新成果试用于图书封面、标签、特定服装材料等。1965年注册了特卫强商标，直到1967年才大规模生产，1972年引入医疗包装行业。分美国工厂和卢森堡工厂，中国市场主要来源于欧洲卢森堡工厂。

工艺组成：

材料------为高密度聚乙烯纤维（HDPE)；

工艺------闪蒸-纺丝-铺网-粘结成片。

特性：

防水透气阻菌，-73度时仍能保持柔韧性和高强度性；118度开始收缩；135度开始熔化。耐折（容许超过2万次的反复折叠），集合布的柔韧（重为布的几分之一），膜的光滑，纸的外观（重量纸的一半）于一体的特性。

医用特卫强分类：

特卫强Tyvek1073B----------约74.6 g/㎡，厚度（个别）：178um . （最厚，适合立体、较重产品）

特卫强Tyvek-Asuron--------约67.5 g/㎡，厚度（个别）：180um .(更好均匀度与印刷性）

特卫强Tyvek1059B----------约64.4 g/㎡, 厚度（个别）：157um . （较小或圆角产品）

特卫强Tyvek-2FS (4058B)---约59.5g/㎡, 厚度（个别）：155um . （相比价格稍低）

常见的特卫强 医用包装袋有5种形式，包括三边封袋、中封袋、顶头袋、折边袋以及卷袋等。

1.三边封袋

安庆市宝洁包装有限公司

结构

由Tyvek与薄膜热封而成。

优点

形状尺寸设计灵活，具有良好的耐撕裂、耐穿刺性能，可提供卓越防护，并有效抵抗微生物的渗透。

适用领域

可用于各类医疗器械的包装方案。

2.中封袋安庆市宝洁包装有限公司

结构

由Tyvek作为透气窗口与薄膜热封而成。

优点

具有较高强度，兼顾经济性及实用性。

适用领域

用于强度要求比较大的医械包装方案。

3.顶头袋安庆市宝洁包装有限公司

结构

由Tyvek作为透气窗口与薄膜热封而成。

优点

具有较高强度。

适用领域

用于储存较大产品的包装解决方案

4.折边袋安庆市宝洁包装有限公司

结构

由Tyvek材料与薄膜热封，薄膜折叠设计。

优点

内部空间较大。

适用领域

用于较为立体的医疗器械的包装解决方案。

5.卷袋安庆市宝洁包装有限公司

结构

由Tyvek与薄膜热封成卷。

优点

可提高产量，降低操作成本。

适用领域

用于不同长度产品的包装方案。

医用包装范围：

需灭菌的高档无菌医疗器械如：人工骨关节、人体组织修补片、介入球囊导管、人造血管，吻合器，留置针，中心静脉导管，一次性高频双凝镊、可吸收生物材料、腔道支架输送系统、起搏器、人工耳、高档无菌敷料、医用组织取样钳、脑室引流管、高压麻醉针筒、神经肌肉传感器、乳房植入体，血液过滤器、一次性无菌输注电子泵等各类麻醉科，脑外脑、骨科、心外科无菌医疗器械。

医用特卫强优点：

Tyvek（特卫强）俗称“撕不烂”，是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料，它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小，结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗包装上，是目前公认的最好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、 高附加值，高撕裂包装强度，高耐破包装，高封力，高阻菌期限（5年以上），高透气性（减少极端温度冷凝水的产生），更安全防护。适合于II类、III类医疗器械的包装。（目前为透析材料里最好的医疗包装）

自从30多年前引入医疗包装领域以来杜邦™ Tyvek 特卫强材料一直被视为包装材料领域高质量的标准今天我们从四个方面为您讲述其原因。

杰出的生物阻隔能力

医疗包装材料的首选性能要求就是包装袋从灭菌之日到打开使用这段时间内始终保持

无菌状态的能力无论是在高污染的环境中还是在最严格的条件下Tyvek 特卫强都能够

阻挡细菌、孢子和其他易污染微生物的渗透更重要的是经放置寿命试验表明如果包装

袋没有破损使用Tyvek 特卫强灭菌包装至少可以维持无菌状态达5年之久

优异的抗裂抗刺穿性能

Tyvek特卫强材料具有连续而又强韧的纤维结构可以保证包装袋的完整性既能防止袋内的产品

破损又可抵抗外部液体的渗透与医用纸相比，Tyvek特卫强具有更好的抗刺穿性能和抗撕裂强

度意味着使用Tyvek 特卫强灭菌包装材料不会被轻易刺穿包装袋出现裂口也不容易扩大

整洁的剥离效果

包装袋打开时产生的微粒会污染医疗器械或切口纸做的包装袋打开时会产生

大量的微粒Tyvek 特卫强与纸不同它以纤维不易脱离和能干净剥离而著称

微粒产生试验证明Tyvek特卫强灭菌包装产生的微粒比医用纸产生的微粒要少得多

适用于多种灭菌方法

与医用纸和薄膜不同Tyvek适用于几乎所有的常规灭菌法包括环氧乙烷、射线、电子束、

蒸气(控制条件下)和新得方法如等离子/过氧化氢因为Tyvek 特卫强由 100%高密度

聚乙烯制成暴露于灭菌气体或进行高能灭菌时特别稳定而且，Tyvek特卫强经过特别

加工能促进灭菌气体和水蒸汽的渗入及快速散去不论采用何种灭菌方式Tyvek 特卫强

都能保持对灭菌的隔离性能和材料本身的强度

没有一种包装方式是完美的，不同包装材料均有其特点及使用注意事项。因此，为了规范复用器械包装的管理、保证灭菌质量、保障患者安全，老师们需要结合国家标准以及临床的实际应用需求，评估包装材料的检测数据，阅读产品使用说明书，选择正确的包装材料并建立标准化操作规程，确保无菌物品包装技术的规范化，从而有效控制复用性器械相关性医院感染的发生。

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