近日，位于江苏省武进经济开发区长顺路502号1号楼一层二层、2号楼一层一层和四层的 常州舣舟“环抱式镍铁记忆合金肋骨接骨器”获批NMPA上市。环抱式镍钦记忆合金肋骨接骨器采用符合GB 24627标准的镍达形状记忆合金板材制成，产品包含齿一部分。产品经环氧了烷火菌，灭菌有效期两年。适用于外科手术中肋骨骨折内固定。
其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与。南京西格玛医学技术股份有限公司作为长期合作单位，进行合作，取得了大量的注册证。
常州舣舟医疗器械有限公司成立于2010年08月31日，注册地位于江苏武进经济开发区长顺路502号，法定代表人为羌瓅国。经营范围包括三类6846植入材料和人工器官制造；一类医疗器械制造；机械零部件、塑料制品（除医用塑料制品）的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 。
南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。
早开工，快交付的一站式服务模式
南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，多年评为高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心CDMECMDE外科，皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的临床试验及临床评价报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格分公司，多地办事处。
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