上海“一站多点”助力遴选培育创新产品

发挥服务工作站前沿触角作用，协助遴选培育创新产品?以国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新上海服务站为依托，开展“一站多点”建设，在区级层面设立12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。运行两年来，各区夯实工作基础，发挥服务工作站前沿触角作用，积极整合园区优质资源，搭建交流、合作、共享服务平台，摸排创新产品注册需求，协助遴选和培育创新、优先产品，成效显著。

线上线下一体化，服务与监管相结合?坚持线上线下一体化监管，严厉打击网络销售违法违规行为，着力促进上海市医疗器械互联网交易市场规范健康发展。

严控风险、夯实责任，全面强化医疗器械注册人委托生产监管?医疗器械注册人制度全面实施以来，切实助推了创新成果快速转化和生产要素资源优化配置，但也逐步暴露出一些风险隐患。上海在率先探索将医疗器械注册人制度落地的同时，不断研究完善委托生产监管有效手段和措施，严防风险隐患，努力守牢安全底线。

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