河南部署2024年全省医疗器械监管重点任务

4月22日，河南省药监局召开2024年全省医疗器械监管工作会议。会议总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年全省医疗器械监管重点任务。

　　会议指出，2023年河南省各级医疗器械监管部门认真落实党中央国务院重大决策部署，持续深化医疗器械审评审批制度改革，全面加强全生命周期质量监管，稳步推进药品安全巩固提升行动，大力加强监管体系和能力建设，全力助推产业创新高质量发展，圆满完成了各项工作任务。

　　会议强调，2024年要继续有力推进医疗器械监管工作行稳致远、取得实效。一是突出创新发展重点，持续提升服务产业发展能力。全力支持医疗器械研发创新，实行医疗装备产品重点项目跟踪制，加快创新医疗器械产品上市速度；支持打造生物医药产业园区，实施集聚发展。二是突出审评能力提升，持续加强注册备案管理。从严规范第二类医疗器械注册各环节工作，加强审评能力建设，加强第一类医疗器械备案管理，加强临床试验监管。三是突出风险隐患防控，强化全生命周期质量安全监管。继续针对重点地区、重点企业、重点品种开展专项整治，督促企业落实产品质量安全主体责任；继续开展飞行检查，及时督促企业整改；继续开展不良事件监测，推动医疗器械不良事件监测工作持续、健康发展。四是突出平台优化升级，加快智慧监管一体化建设步伐。进一步优化注册审批管理信息系统；探索推进“互联网+监管”模式，提升检查效率；推动第三批医疗器械UDI在河南省落地实施；加强业务技能更新培训，推进监管队伍现代化建设，提高智慧监管能力水平。

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