冠心病精准诊疗需求日益增长，医疗器械的创新发展也备受关注。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）作为专注于高端医疗器械的自主研发创新、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”企业，凭借自主研发的核心产品，为冠心病等心血管疾病的精准诊疗提供有力支持。
深圳国际医疗器械展了解到，多年来，北芯生命坚持自主研发和技术创新，建立起高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，持续推动具有自主知识产权诊疗装备的研发和商业化，相关成果获得海内外市场和临床的认可，为全球不断增长的心血管疾病诊疗需求提供变革性的精准解决方案。
北芯生命立足创新驱动，以促进关键技术突破和科技成果转化应用为目标，通过建立微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台筑牢有源介入医疗器械创新产品实现体系。同时，其牵头承担国家科技部“数字诊疗装备”国家重点研发专项、广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心等创新平台，为技术研发与成果转化搭建坚实载体。
在助力冠心病精准诊疗方面，北芯生命的核心产品表现突出，其核心产品IVUS（血管内超声）系统，是中国首个获批的自主创新60 MHz高清高速国产IVUS产品，也是首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产IVUS产品。该产品上市后迅速占据国产第一的市场份额，有效降低国内市场对进口产品的依赖。
另一核心产品FFR（血流储备分数）系统，是金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品，同样是首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产FFR产品。国家药监局评价其“属于国际领先、国内首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。这两款核心产品均被纳入国家创新医疗器械特别审查程序，为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。
良好的产品竞争力也体现在经营数据上。数据显示，北芯生命2022年、2023年、2024年度实现的营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72万元和31,660.43万元，2024年营业收入同比增长超70%，呈现高速增长态势。随着在研产品持续商业化，预计其各产品线带动的收入增速及市场占有率将继续保持良好势头。
从自主研发构建创新体系，到核心产品助力冠心病精准诊疗，北芯生命始终致力于为心血管疾病诊疗领域提供更多创新方案。未来，依托技术积累与市场拓展，北芯生命有望在心血管疾病精准介入诊疗领域发挥更大作用，以创新成果持续改善患者生命健康。
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