深圳医疗器械展会了解到，当前，高端医疗器械国产化进程加速，心血管疾病诊疗需求持续增长，为创新型医疗企业带来了发展机遇。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)作为专注于心血管高性能创新医疗器械自主研发、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”企业，根据心血管疾病诊疗前沿技术发展和临床需求，持续在冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域布局，展现出强劲的发展势头。
经过多年持续创新，北芯生命依托跨学科交叉的研发团队，在有源介入医疗器械（一次性介入耗材+医疗设备）整个链条打通的技术经验和多项国际领先卡脖子技术的突破下，已建立了四大核心技术平台，分别是微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台。
这些技术平台均为完全自主研发，依托它们，北芯生命形成了与核心技术相关的境内外已授权发明专利共86项和软件著作权共34项。这些技术成果成为公司产品创新的坚实基础，也让其在多个领域实现了国产同类领先的研发成果落地。其中，公司核心产品血管内超声（IVUS）系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。上述两款核心产品在研发过程中均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。
北芯生命具备全球化商业视野，其产品在国内外市场均获得一定认可。核心产品FFR系统于2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额。公开资料显示，该系统逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市的医院，同时在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院实现了临床应用。
在生产方面，北芯生命已投产的厂房面积约10000平方米，包括3个GMP万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品的稳定供应提供了保障。
北芯生命在创新医疗器械领域的多年深耕，成功打通了产品从自主研发、规模化生产到国内外商业化的全链条，实现了智能化心血管精准介入解决方案的产业化落地。这种全链条能力不仅体现了其在技术研发、生产管理和市场拓展等方面的综合实力，也为持续推出创新产品、拓展更多心血管疾病诊疗领域奠定了基础。
免责声明
本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。
