对软组织超声手术仪这样的三类医疗器械，通常需要满足以下生产许可的一般要求：技术文件准备：准备详尽的技术文件，包括但不限于产品设计、功能描述、性能特点、制造流程、材料清单、产品规格等。质量管理体系：建立符合相...

爱格汇集团作为一家专注于共享医疗器械的创新型企业，始终坚持以客户为中心，根据客户的意见反馈和产品的投放情况，不断对产品和服务进行改进和创新，以便更好地满足用户的需求。在发展过程中，爱格汇集团致力于共享医疗器...

济宁是我省首个获批医疗器械自动售货新业态经营模式试点城市,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。目前,全省首批医疗器械自动售货设备已落地汶上县人民医院,不仅补充...

近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子...

齐鲁网·闪电新闻10月31日讯10月31日，山东省医疗器械创新与注册政策解读公益活动在济南高新区成功举办。山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇，济南高新区党工委委员、管委会副主任李涛，山东省食品药品审评查验...

2023年10月28日-31日,主题为“创新科技,智领未来”的中国国际医疗器械博览会在深圳国际会展中心举行。