近日，凯普生物自主研发的人ALDH2基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证，注册证号为国械注准20233400330。本产品采用荧光PCR熔解曲线法，通过检测人全血样本中A...

在医疗器械领域，耗材是重要的组成部分之一。但由于我国医用耗材种类繁多、数量庞大，目前对医用耗材还没有统一的分类标准，根据医用耗材在实际应用的价值性，一般可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。

近日，江苏省药监局印发了《关于开展2023年江苏省医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展全省医疗器械质量安全专项整治（以下简称专项整治），进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质...

来源：医信局早期的护士工作站起源于医院管理信息系统，作为系统的子模块而存在。随着医院信息化的不断发展，护士工作站应用范围覆盖护理工作中所有的信息管理和应用，如医嘱处理、床位管理、执行单生成、护理质量、护理...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20192401509。特此公告。国家药监局2023年3月13日...

2023年3月13日，2023年第1批上海市高新技术成果转化项目公示，192家企业上榜。IVD相关企业拟认定上海市高新技术成果转化项目名单如下：上海惠中医疗科技有限公司M0-8000糖化血红蛋白分析仪金山区科学技术委员会、上海市...