品嘉健康：赴居家检测浪潮，实现女性健康、传染病、性健康等全品类覆盖

在密切关注居家检测市场多年之后，体外诊断资深专家丁伟注意到，中国居家检测市场这两年发生了巨大变化。

丁伟曾任生物梅里埃全球副总裁、亚太总裁，国内首家体外诊断上市企业科华生物总裁。丁伟的居家检测情结已有 10 余年，"10 多年前，我到加拿大考察了一个 POCT 技术平台，检测非常简单，不需要专业医务人员的介入，患者自己就能够完成检测。" 这一产品的潜在应用让丁伟眼前一亮，" 居家检测技术积累已有基础，未来可期。"

不过，市场认知和成熟度总是落后于技术，丁伟当时认为居家检测发展时机未到。直到新冠疫情引爆居家检测需求，市场风向开始转变！

2022 年，丁伟联合清松资本及其创始人张松博士顺势而为，创立了品嘉健康，布局女性、幼儿健康、性健康、传染病等核心市场，打造多平台、全品类的智慧家用诊断整体解决方案，实现全方位的居家健康管理。

中国居家检测市场规模

将高达数千亿元

" 受新冠疫情等因素影响，中国居家检测行业监管、市场、技术端都在发生明显变化。"

政策端，2020 年之前，政策对居家检测管控较严，现在居家检测产品相关规定已经逐步完善，包括如何获得注册证、说明书上如何指导非医疗人员进行检测等规定，市场上也陆续有适用于消费者自测的居家检测产品获批。

市场端，" 每个人都是自己健康的第一责任人 " 逐渐深入人心，新冠疫情让分子诊断、居家检测等概念向普通消费者群体普及，尤其是抗原检测，让消费者意识到，体外诊断并不如印象中复杂，自己也能独立完成一项疾病检测。此外，早已普及的血压、血糖、体温检测也是属于居家检测的一部分，对于更多创新体外诊断项目在居家中的应用有推动作用。

技术端，近年核酸等温扩增、免疫 POCT、干生化、电化学等技术不断成熟稳定，并且新冠疫情后，体外诊断原料板块大火，上游原料供应趋于稳定，例如 POCT 的膜的选择更多样化，驱动分子诊断家用化趋势加速。

从社会整体医疗效率看，居家检测让基础疾病、预防类项目可以居家完成，实现疾病早发现、早干预，对节省医疗资源、提高就医效率有重要意义。

居家检测是健康管理的核心环节，对社会和个人有巨大价值。尤其是家庭健康管理需求其实一直存在，新冠只是加速了居家检测市场的进程。居家检测将是长期趋势，在医疗体系中扮演越来越重要的作用，全面、自主、非医保的健康管理时代有望开启。近期，罗氏诊断和 Jana Care 达成合作，进军肾病、心脏病居家检测赛道，居家检测的广阔蓝海已经吸引头部外企的注意，未来发展值得期待。根据品嘉健康的测算，未来十年中国居家检测的潜在市场规模将高达数千亿元。

解决 " 采 "、" 检 " 两大关键难题

在技术端，采集、检测是居家检测产品的两大难题。

样本采集环节，如何简便、准确、无痛或微痛地完成尿液、唾液等体液采集，以及指尖血、静脉血的采集，现在还存在较大门槛。" 比如，指尖血采集方便，但采集量有限；不少项目需要采集静脉血，但消费者很难自行完成静脉血采集等。" 丁伟表示。

检测环节，在家庭环境很难使用复杂、大型的诊断仪器，也不能每天进行校准，仪器需要小型、简单、准确、耐用。

品嘉健康正在解决 " 采 "、" 检 " 两大难题，针对不同的样本类型和采集标准进行采样技术开发，静脉血采集、指尖血采集，以及女性健康等特定场景的采集问题，很快会有相应解决方案亮相。同时，公司也针对家庭场景对仪器和试剂进行了特殊设计，实现仪器简单、成本低、读数准、试剂常温运输。

在产品端，目前居家检测市场多数是从单一痛点出发，布局单一产品，比如糖尿病检测、新冠抗原检测，未来，将有更多企业进行体系化布局，与互联网概念衔接，形成健康管理闭环。品嘉健康的目的是形成适合中国国情、高性价比、全方位的居家检测产品解决方案，实现全品类覆盖。

目前，品嘉健康重点布局的细分领域为女性健康、幼儿健康、性健康、传染病。

其中，女性健康板块，女性对居家检测等新兴事物的接受度越来越高，且女性是家庭消费的引领者，能够带动家庭中所有成员进行居家检测。传染病、性健康具有隐私性，消费者居家自测的意愿更高。这些领域都是能够率先实现快速增长的居家检测细分场景。

市场洞察和合规

是居家检测核心要素

巨大的想象空间，让居家检测一直是一块令人垂涎的市场。但居家检测在产品设计、市场教育、合规等多方面，和传统体外诊断产品逻辑有很大差异，传统体外诊断企业并不能轻易攻克这块市场。目前很少有企业在居家检测市场取得可观成效。

丁伟认为：" 布局居家检测市场，需要重视两个因素，一是合规、二是市场洞察。"

首先是合规。在注册时，监管部门对居家检测产品的产品设计、临床数据的要求不同，且注册批准文件中要明确体现 " 消费者自测使用 " 等信息，才能在非医疗场景使用。现在大量在互联网平台上售卖的体外诊断产品，存在合规风险。" 中国目前真正拿到居家检测注册证的体外诊断产品，寥若晨星。"

其次是市场洞察。如果企业受 " 机会主义 " 驱动，不考虑居家检测市场的实际需求，盲目地将医用端的产品推向家庭端，很难取得实际成效。总之，居家检测是新兴市场，还需要企业、专家在产品模式、市场推广、监管政策等方面持之以恒地探索。

挑战与机遇并存，在居家检测大势下，品嘉健康围绕女性健康、幼儿健康、性健康、传染病正在开发一系列产品，未来，依托丰富的技术平台、互联网医疗上下游资源、强大的线上线下渠道资源，品嘉健康将打造中国居家检测的龙头企业。

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