江苏召开2023年全省医疗器械生产监管工作会

近日，江苏省药监局在镇江市召开了2023年全省医疗器械生产监管工作会议。会议总结回顾2022年全省医疗器械生产监管工作，分析工作形势，部署2023年重点工作任务。江苏省药监局副局长陈和平出席会议。

　　会议充分肯定了2022年全省医疗器械生产监管工作成效。2022年来，江苏省各级药监部门在疫情防控用械质量监管、医疗器械专项整治、医疗器械监管能力建设等方面取得了新成效，有力保障了人民群众用械安全。

　　会议指出，下一阶段的医疗器械监管工作要准确把握医疗器械产业现状，及时跟上时代步伐，破解监管难题；要在加强监管的同时积极靠前服务，帮助企业解决急难愁盼问题，增强其在国际市场上的竞争力；要积极提升监管能力，在服务国家发展大局中确保医疗器械质量安全。

　　会议从6个方面部署了2023年医疗器械生产监管重点任务。一是要持续抓好疫情防控医疗器械质量监管。二是要持续深化医疗器械质量安全专项整治，以疫情防控、医疗美容、青少年近视防控用医疗器械、人工关节等为重点，对2022年新获批创新产品生产企业等开展重点监督检查。三是要持续加强风险隐患排查治理，坚持问题导向，突出风险检查，强化风险会商。四是要持续做好医疗器械不良事件监测工作，不断提升不良事件监测能力，督促企业主动监测。五是要持续推进医疗器械监管能力建设，推进法规培训和标准执行，完善监管工作制度，创新监管方式，强化监管队伍建设，持续推动社会共治。六是要持续做好党风廉政建设工作。

　　会上，江苏省药监局医疗器械生产监管处还解读了2023年全省医疗器械生产监督检查计划。江苏省药监局相关处室、直属单位负责人参加会议。（冯玉浩）

（摘自中国食品药品网）

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