医疗机器人简史、优势与市场机遇

作为一名骨科医疗器械行业老兵，目前从事骨科手术机器人推广者，也见证了手术机器人行业崛起和发展，不知不觉已经在数字骨科领域耕耘两年了，在这个日新月异的时代里，也想把这些年对医疗机器人行业见解记录下来，分享给读者们，本期我想跟大家聊聊《医疗手术机器人简史、优势与市场机遇》这个话题。

让我们把时间线往前延伸，不难发现，行业里医疗器械巨头都在纷纷布局医疗机器人，2013年，史赛克斥资16.5亿美元迎娶MAKO机器人；2016年，美敦力以16.4亿美元收购Mazor Robotic；2016年，捷迈邦美（Zimmer Biomet）以1.32亿美元收购Medtech，并将其ROSA机器人纳入麾下……

统医械巨头竞相收购医疗机器人公司的原因和逻辑显而易见：机器人技术（科技）正在引领未来医疗变革，这些巨头一旦错失良机很可能将在未来的竞争中居于劣势，甚至黯然离场。事实上，从医疗机器人行业最成功的企业—直觉外科（Intuitive Surgical，达芬奇手术机器人的制造商）的股价上就可以看出来：直觉外科是为数不多股价增长可以跑赢谷歌的公司。由此可见，医疗机器人将对未来医疗产生革命性的意义，这一点已经成为行业共识。

如今，医疗机器人已经渗透到诊前、诊中、诊后的各个层面。当你进入医院，已经能见到“萌萌哒”智能化的导诊机器人，读片效率奇高的 人工智能辅助诊断系统，医生坐在达芬奇手术机器人的台车前在为患者 进行微创手术，各种辅助性医疗机器人在有条不紊地输送药物和器材， 治疗完成的患者穿着康复机器人设备在自由活动。而这一切，或许只是 一个开始。未来，科幻电影中对医疗机器人的畅想很有可能成为现实。电影 《普罗米修斯》，术前诊断、麻醉消毒、手术操作全部集中在一个自动化的医疗舱中。

但是，我们同样也要清醒地认识到，在目前以及相当长的时间内， 机器人还不可能也没有必要完全替代医生，而是会成为医生得力的助手。机器人在某些方面虽然确实有着人类不能比拟的优势，而在有些方面，机器人也有诸多功课要做。另外，机器人的手术风险也不能被我们忽视。对于更为深邃的医学问题，甚至伦理道德问题，机器人技术也要保持谦虚和敬畏。 有太多的问题值得我们思考，有太多的技术需要我们改进，有太多的不确定需要我们摸索，但是我们相信并在见证：机器人技术正给医疗带来巨大的变革！

医疗手术机器人简史

两千多年前，古希腊哲学家亚里士多德就对“机器人”的功用做出了 畅想，他写道：“如果每一件工具被安排好甚或是自然而然地做那些适 合于它们的工作，能够预判其他人的想法……那么就没必要再有师徒或主奴了。”相传春秋时期，鲁班制作出能飞行三日三夜的木鹊；还有 三国时期诸葛亮所制的“木牛流马”，以及中国古代乡间随处可见的风车水车，无不体现着人们希望机械装置实现自动运转的思想。

如今，人类正处在第四次工业革命时期，人工智能、机器人技术、量子信息技术、可控核聚变、虚拟现实以及生物与医学技术的革命正在重塑人类世界的版图。在这样的技术变革大潮中，医疗机器人成为主角之一被推上了风口浪尖，有其必然的原因。医疗机器人是一个重要的细分市场。又位居机器人和医疗两大朝阳支柱产业的交汇之处，医疗机器人自然成为行业热点，机器人在医疗健康领域开始落地。在医学成像和机电一体化技术快速发展的推动下，精准、稳定和安全的医疗机器人迅速在医疗的众多环节都表现出了极大的应用潜力。各种诊疗和手术机器人，都具备万亿美元的市场潜力，也让医疗进入了新的时代。

医疗机器人的历史只有短短30多年，但整个产业已经经历了巨大的变化，从一开始笨拙粗大的机械结构，几家企业艰难的探索，到如今医疗机器人的灵巧性和智能程度都已经大大超出人们的想象，产品百花齐放。

2003年，日本九州大学和日立集团推出了腹腔镜持镜机器人Naviot。

2004年，以色列Mazor公司开发的脊柱外科机器人SpineAssist获得 FDA批准，该公司后被美敦力以16.4亿美元收购。

2006年，MAKOplasty膝关节置换术机器人完成第一例手术。

2013 年，MAKOplasty被Stryker以16.5亿美元收购。MAKO机器人的精准辅助操作显著提升了Stryker单髁置换假体的使用，充分体现了机器人与耗材结合的巨大市场潜力。

2009年，法国Medtech推出针对神经外科和脊柱外科的导航手术机器人ROSA，适用于肿瘤切除，立体定向手术，以及配合内窥镜使用的微创手术。

2011年，Mazor Robotics推出了适用于脊柱外科和神经外科手术机器人，并附带操作平台。2010年，中国天智航公司的第一代骨科手术机器人系统获得CFDA 产品注册，成为我国第一个取得注册证的手术机器人产品，开启了我国 手术机器人产业的新纪元。

2012年，BlueBelt推出的适用于膝关节置换术的手持型定位机器人 NavioPFS获得了CE认证，该公司于2015年11月被Smith&Nephew收购。

2016年，中国的天智航公司的天玑骨科手术机器人获得CFDA批准，性能指标全球领先，我国的手术机器人在局部实现了弯道超车。

2018年，北京柏惠维康科技有限公司“睿米”神经外科手术机器人 （Remebot）正式通过CFDA三类医疗器械注册，成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人。

医疗机器人为何开始暴发

1、内因：机器助人大潜力

人能力的局限性是临床手术长期存在的瓶颈。在传统的外科手术中，医生凭借有限的术前、术中影像，依靠自身的医学知识和临床经验，在脑海中规划手术路径和方案。而在临床中，常常面对看不见、找不准的问题，加之人手不可避免的颤抖和医生的疲劳，手术的精准性难 以保证。近年来，开放式的外科手术逐渐被微创术式替代，但微创手术狭窄的视野和有限的操作空间有时却使得相关的难题更加显著。与人徒手进行的传统微创外科手术相比，手术机器人扩展了医生的视野，提高了手术的准确性、灵活性和操控性。通过采用先进的传感技术、智能算法，医疗机器人能实现更小的创伤，更智能、更精准地进行操作，从而提供更高品质的医疗服务。

手术机器人设计得比人手更加灵活，并且可以让术者的操作更加高效安全；手术机器人包含实时成像装置，可有效提升手术期间的可视化程度，并能拉进操作者和手术器械之间的联系，在计算机屏幕下实现各种操作，如切割、烧灼、缝合、定位等，比开放手术有更好的精度。一名合格医生的培养需要的时间很长。而在这个过程中，医生也需要经历反复的失败，临床医生培养的代价很高。而医疗机器人可以让一名合格医生的成熟时间大大缩短，学习曲线的陡峭程度也大大降低，从而让均质化医疗服务的供给端得到巨大的提升。

2、外因：当医疗需求遇到技术奇点

纵观历史，新事物的爆发往往取决于需求的迫切性和技术的可及性，医疗机器人也不例外。 一方面，医疗资源供给端和患者需求端的严重不平衡，使得医疗市场需求非常强烈。世界范围内人口老龄化问题的不断加剧，医疗资源总体不足和医疗支出不断攀升已经成为全球性的严重问题。现在中国实行医疗改革，医用耗材国家集中采购，全面推动医保体系支付改革DRG、DIG等。都对医疗机构产生了很多挑战，除了要给予病患优质等诊疗服务，还要考虑医疗收支等问题。医疗机器人能够辅助完成精准稳定的疾病诊疗，使医疗服务质量有效提升，大大缩短术后康复时间，缓解目前术后复资源严重不足的问题。造成迫切的临床需求给予医疗机器人极大的市场空间。

另一方面，近年来随着全球新科技革命和工业的发展，医学、工程学、机器人学不断突破，3D打印、虚拟现实、增强现实、大数据、云计算、物联网等新兴技术与医疗领域的紧密结合，使得医疗理念和方式正在发生革命性变革。医疗机器人作为新技术的融合载体，其概念内涵、技术体系、临床应用范围均会得到极大丰富。

中国医疗机器人市场的机遇与挑战

（1）政策为创新保驾护航

医疗机器人的发展是国家实现工业战略的重要一环，也是落实 《“健康中国2030”规划纲要》的必然要求。国务院在“十三五”规划纲要 及《中国制造2025》等后续指导文件中提出，要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备，积极鼓励国内医疗器械的创新。

（2）技术与临床优势

我国巨大的人口基数使得我国临床资源极其丰富，临床优势也是我国推进医疗机器人产业发展的有利基础条件。患病人数多、疾病谱广的临床现状日益凸显，便于我国建立大规模患者样本库和疾病数据库，支撑更精简、更快速、更有针对性的路线，使得治疗方法可以更好地匹配个体患者的病症，使医疗机器人企业以更快的速度、更低的成本开发出符合我国现实临床环境需求的产品，由此加快创新型医疗机器人产品推向市场。

另外，把医疗机器人技术服务纳入医疗服务价格改革试点项目，探索新技术应用市场化价格形成机制，通过价格水平体现创新医疗服务价值和医疗技术服务价值，能够在提升医疗供给质量水平的同时有效促进新技术大规模应用于临床，由此促进自主创新医疗机器人产品的发展。 在技术上，国内医疗机器人领域的差距，相比其他高端医疗器械而言相对较大。医疗机器人本身就是新技术，加上我国的整体产业环境利好，因此在技术和产业上有着良好的发展机会。

（3）经济与社会因素

随着我国经济的快速发展，人均收入、医疗支出都在不断增加，对医疗机器人所提供的高端医疗需求也在增加。而高收入人群对高端医疗需求强烈。我国面临着人口老龄化日趋严重，医疗资源供需缺口不断加大的状况。医护人员的培养周期长，医疗供给能力又在短期内难以有效提升，医疗机器人则有望成为显著提高医疗效率，缓解乃至解决医疗资源供需失衡问题的有效路径。

我国的医疗资源不仅总量不足，而且分布极不均衡。大量的优质医疗资源集中在大城市的三甲医院。目前我国正积极推动分级诊疗试点，但分级诊疗的难点在于合格医师的缺失。医疗机器人的应用和普及将有利于实现普通常见疾病诊疗的标准化，让低年资医生可以快速提升到和高年资医生差不多的诊疗水平，为解决我国医疗服务均质化的问题提供技术支撑。

（4）我国医疗机器人发展面临的挑战

在医疗机器人大爆发的浪潮中，我们也应客观地看到，一个产业的发展绝非一日之功。中国医疗机器人产业在面临历史性机遇的同时，也面临着各种挑战。底层核心技术薄弱，关键零部件研发滞后，复合型人才缺乏、品牌认知度较低、临床应用环境尚不成熟等问题仍亟待解决。

医疗机器人领域，如何避免国际合作中的知识产权风险，国与国之间如何在互相尊重对方知识产权的基础上形成开放式的合作关系，是需要国内外企业一起摸索的，也需要政府在这个过程中的努力。另外，医保支付的局限、基层医生观念的培养，都还需要市场培育的过程。

同时，医疗机器人产业的发展也离不开资本的助力，但大量资本对医疗机器人领域仍缺乏客观的认知，在资本过热的时候容易一拥而上，而在资本寒冬时又都过分谨慎，归根结底还是对于医疗机器人产业的发展规律和内在逻辑缺乏足够的认识。

除此之外，一些医疗机器人项 目的研发、制造与应用各自为政，衔接不够紧密，导致我国医疗机器人产业的“产、学、研、用”出现一定的脱节现象。产业中的同质化竞争现象也有一定苗头。

以上种种，也让我国医疗机器人产业的发展面临着重大机会和挑战。未来智能化的医疗机器人将带来一场新医疗技术革命，随之而来的将是更多的企业加入到医疗机器人产业化队伍中，医疗机器人产业化的步伐将不断加快。面对这一片“蓝海”，医疗机器人正在从跟跑、逐步转变为并跑，甚至在未来有可能领跑，加之巨大的优质医疗服务缺口和利好的发展环境。

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