昌平区颁发全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》

来源： 北京日报

“一张《医疗器械经营许可证》可以登记多个经营地址，真正让我们企业少跑路，省心办。”9月14日，昌平区市场监管局为北京乐普护生堂网络科技有限公司发放了“一证多址”《医疗器械经营许可证》，这也是全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。

北京乐普护生堂网络科技有限公司是集线下药店、线上销售为一体的医药零售连锁企业，主营业务包括药品、医疗器械、食品、美容护肤品等。随着企业经营需求及经营规模的不断扩大，为方便业务拓展，企业想将原本《医疗器械经营许可证》的经营方式从零售变更为批零兼营。过去，企业需要在现有的零售经营场所内额外设立一个批发经营场所，才能办理后续经营许可证申请等业务，但实际上企业零售门店并不能同时满足批发和零售经营场所的办公需求。

了解到企业诉求后，昌平区市场监管局第一时间与企业沟通对接，为企业提供指导。针对企业需求，昌平区市场监管局试点“一证多址”改革，在企业提交申请且质量管理各环节均符合准入标准后，5个工作日便为企业成功办理“一证多址”《医疗器械经营许可证》。

据介绍，“一证多址”是指第三类医疗器械经营企业根据业务发展需要，在原有经营场所的基础上，增设多个经营范围一致的经营场所，经审核后，可与原经营场所并列载明在《医疗器械经营许可证》上。此次试点改革适用于营业执照“住所”以及原经营场所和新增“经营场所”均位于昌平行政区域范围内从事第三类医疗器械经营企业。

“今年3月实施的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》不再要求医疗器械经营企业经营场所与住所一致，为此我们根据辖区实际，在全市先行先试，推行《医疗器械经营许可证》‘一证多址’登记工作，持续优化辖区营商环境，更大程度实现企业‘准入即准营’。”昌平区市场监管局相关负责人表示，试点改革推行后，区内三类医疗器械经营企业如在本区内增设一处及以上经营场所，无需再单独办理经营许可证，只需提交一次申请，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，有效减轻企业负担。

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