10月9日，波士顿科学宣布将在上海设立中国区首个生产制造基地。波士顿科学医疗技术产业基地项目将落户临港新片区生命蓝湾园区，临港集团、临港新片区管委会和波士顿科学三方代表完成签约。波士顿科学方面表示，未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。
此举标志着跨国医疗企业在中国本土化再次加码。此前，医疗器械巨头美敦力生产工厂也已落户临港，首期投资约3亿元人民币。不过，波士顿科学并未具体透露上述生产基地的投资规模、日程规划等信息。波士顿科学全球CEO Michael Mahoney（马鸿明）周一在上海出席签约仪式，这也是他疫情之后首次来到中国。
同日，上海市委书记陈吉宁会见了美国波士顿科学公司全球董事长兼首席执行官马鸿明一行。陈吉宁表示，波士顿科学公司是全球领先的微创介入医疗器械公司，欢迎把自身优势与上海丰富的医疗资源、完善的产业配套、活跃的科技创新、先行的制度举措更加紧密结合起来，加大在沪投资、研发和生产布局，不断提升业务能级，把更多新产品、新技术及生产制造放在上海，孵化带动更多创新企业共同成长。
本土化再加码，开建首个中国生产制造基地
波士顿科学系全球心血管巨头，创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州。1997年，波士顿科学在上海设立了中国区总部，目前在北京、上海、广州、成都、中国香港和中国台湾均设有分公司。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。
波士顿科学成立44年来，引领全球微创医疗技术的发展，通过提供高性能的医疗解决方案，降低医疗成本，满足广大患者的医疗需求。2022年，波士顿科学的全球净销售额为126.82亿美元，全年归属于公司股东净利润6.42亿美元，研发投入超过10亿美元。
波士顿科学寻求在保护下行风险的同时抓住上行机会，优先考虑速度、本地化和规模。这意味着加速产品推出和治疗采纳，以敏捷、本地化的运营方式保持竞争力。同时，专注于高度差异化的产品技术，寻找新的增长方式。
中国团队在全球研发和创新中正扮演着越来越重要的角色。波士顿科学中国研发中心就是该企业在美国以外设立的首个研发中心，由上百名本土工程师组成。经过两余年试点后，波士顿科学宣布旗下Polaris血管内超声系统已正式获得NMPA颁发的注册证，实现本土生产，并同步供应全球。这是波士顿科学首款借助医疗器械注册人（MAH）制度成功获批的产品，更是波士顿科学推进本土化进程的重要里程碑。
波士顿科学Polaris血管内超声系统
据介绍，波士顿科学推出的用于PCI精准治疗的IVUS系统Polaris，可以期缓解国人心血管疾病负担。相较于传统冠脉造影只能通过平面造影图来判断血管堵塞情况，IVUS利用超声导管将高频微型超声探头导入血管腔内进行探测，成像更全面、清晰、真实，能帮助医生做出更全面的手术策略。同时，使用IVUS能更好地降低患者再次心肌梗死或血运重建的概率。
就此次宣布在上海设立中国区首个生产制造基地，波士顿科学方面可充分利用其全球经验赋能本土生态圈，加速高端医疗器械领域的本土化进程，有效缩短国外创新技术抵达触及中国患者的“时间差”，波士顿科学方面称，这是波士顿科学在中国践行全面本土化战略布局的重要一环，波士顿科学将从贸易、生产、研发、投资、服务等产业链各环节，共同为推进中国医疗创新生态发展注入新活力。
波士顿科学方面认为，生物医药是上海“打造世界级产业集群”的三大先导产业之一，已实现了从“研发、临床试验、制造、销售应用”的全产业链发展。波士顿科学在中国的本土化战略与上海市生物医药产业的发展目标完美契合。波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“布局自有产线、加速本土生产是我们立足上海、全面落实本土化战略的重要一步。未来，我们也将继续把握中国机遇，满足中国医患多元化的诊疗需求。”
中国市场，是“最具吸引力的医疗技术市场之一”
今年第二季度财报显示，波士顿科学总营收36亿美元，同比增长11%，第二季度净利润2.61亿美元，同比增长6%，波士顿科学公司公布的季度销售额高于预期，并连续第二个季度提高了全年预期，理由是其医疗设备市场健康，需求市场广阔。
从具体业务来看，波士顿科学公司Q2心血管业务收入增长12.2%，医疗业务增长9%。该公司的内窥镜检查（增长12.7%）、泌尿科（7.8%）和神经调控（2.5%）产品都对其Q2的增长做出了贡献。心血管销售额的增长得益于心脏病学12.3%的增长和外周干预11.9%的增长。
在波士顿科学的2023年投资者活动日上，首席执行官Mike Mahoney宣布公司下一目标——在未来10年将波士顿科学打造成为一个“引人注目”和“极好的”地方。该公司目前正通过企业并购、数字化等方面进行长期投资。
此外，Mahoney称中国市场是“最具吸引力的医疗技术市场之一”，中国市场拥有着无可比拟的增速、规模以及创新生态系统。根据波士顿科学公司大中华区总裁张珺的说法，随着需求的增加，特别是在PCI（经皮冠状动脉介入治疗）方面手术的增长是一个特别吸引人的点。波士顿科学的中国业务预计到2024年将超过10亿美元的收入，预计将实现收入增长率。
今年7月，美国波士顿科学公司与本土医疗器械公司先瑞达签署合作框架协议及服务框架协议，未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展合作。据了解，此次交易是自2014年以来跨国企业针对中国医疗器械公司规模最大的收购，也是过去5年来唯一一单跨国企业针对中国上市公司的收购。
公开资料显示，先瑞达医疗成立于2008年，主营业务是为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科等领域提供介入治疗解决方案，目前其研发管线囊括了30余款产品，其中包括7款商业化产品和26款在研产品，2021年8月，先瑞达医疗在港交所上市。
先瑞达在外周、心血管、肾内科、神经科和男科构建了丰富的管线，其中，先瑞达的AcoArt Orchid®& Dhalia®是中国首个获批的外周药物涂层球囊（DCB），领先竞品4年时间；膝下DCB是全球范围内首个在该领域取得优效临床结果的产品，并因此取得了美国FDA的“突破性医疗器械”的认证。
目前，先瑞达产品已经在国内市场取得了相当成功的商业化成果。先瑞达在供应链上游的布局有效赋能了产品制造，并通过波士顿科学强大的销售网络，先瑞达产品将进入更广阔的全球市场以造福更多患者。
此外，先瑞达在北京、深圳两地拥有生产工厂，具备精密导管管材原材料生产能力，且正逐步拓展生产产能，能够为波士顿科学提供专业的产品制造服务，以满足其降本增效的需求。
波士顿科学，是全球医疗器械领域的巨人，在冠脉支架、血管内超声等多个市场占据主导地位，近年来，不断在电生理等众多领域发起并购，试图进一步扩大自身优势范围，以扩大增长动力。其中，先瑞达所处的外周介入，是波士顿重点布局的领域，波士顿科学已先后收购了拜耳的介入部门、英国BTG医疗保健公司、Obsidio公司。
也正是看重先瑞达医疗在国内外周介入领域的重要地位，尤其是部分产品的不可替代性，波士顿科学才完成此次收购，波士顿科学方面表示，公司在中国的业务布局有望进一步拓展，同时实现先瑞达医疗产品的全球商业化，为更多的医生和患者提供强大且互补的产品组合。
跨国械企纷纷入场
近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。在集采等政策背景下，外资仍持续看好中国巨大的医疗市场需求，跨国医疗器械公司纷纷加深了在中国的本土化布局，希望为患者提供更加创新可及的医疗解决方案。
除了与本土企业进行合作开发满足临床需求的创新医疗产品之外，跨国医疗企业也寻求在中国设立生产基地。通过在国内建厂也将进一步降低企业生产成本，并享受到一些地方政策的好。业内相信，中国将越来越多地成为医疗器械产品的全球首发地。
作为较早推进国产化的跨国械企，GE医疗今年的国产化动作颇多。今年5月，GE医疗中国精准医疗产业化基地项目正式在成都奠基，未来还将引入多家上下游及产业生态圈合作伙伴。此外，GE医疗北京影像设备制造基地加大在京投入，拓展高端核医学分子影像设备生产线，首台PET/CT产品已经成功下线。
今年5月，西门子医疗（深圳）磁共振有限公司与南山区政府在深圳签署战略合作框架协议，将追加投资总计超过10亿元，在南山区建设全新高端医疗设备研发制造基地，公司也将借此加大研发投入，进一步扩大产能。6月，西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地正式投产，该基地总投资近30亿元，全面投产后将生产多种针对心脏、甲状腺、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品，西门子医疗在中国市场销售的约90%免疫试剂将实现国产。
美敦力首次将核心业务制造投向中国。4月26日，美敦力投资建设的临港医疗科技产业基地在生命蓝湾举行落成典礼暨揭牌仪式。据临港此前透露，美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化。
位于江苏省宜兴的碧迪医疗新工厂也将于2024年正式投产，这是近年来碧迪医疗在亚洲地区投建的规模最大的生产工厂之一。此外，碧迪医疗还将有新生产线在苏州工厂布局上马。截止目前，碧迪医疗已在华投资了数亿美元建立三座工厂，以实现本土化生产。
赛默飞在广州开发区投资新建的赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地，计划于2023年完成洁净厂房生产工艺和设施的准备，正式投产。该基地占地约1.6万平方米，计划涵盖生命科学及生物制药试剂研发制造中心及科学仪器制造基地，建成后将生产包含高端实验室设备、分析仪器及实验室耗材等在内的高附加值产品，进一步扩大赛默飞本土化发展布局。
illumina因美纳在中国首个生产制造基地位于上海临港浦江国际科技城，于2022年8月25日正式启用，并计划五年内逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。目前，该基地是因美纳全球第三个区域生产中心。日前，因美纳宣布，其在中国本土生产制造基地的首批系列产品已成功完成交付。
罗氏诊断在华投资设立了亚太生产基地及研发中心并持续增资扩产，累计投资迄今已达40亿元。今年4月，奥林巴斯与苏州工业园区举行签约仪式，宣布首个中国医疗器械生产研发基地项目正式启动，也是首次将核心产品放到日本以外的地区生产，被奥林巴斯视作落地公司“中国战略”的重要里程碑。
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